上海招聘

1、负责新药信息及药品注册管理的法律法规和各种规定的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估，完成新药立项调研，为研发部门提供新药项目信息；

2、负责新药品的注册申报，申报材料的审核、修改以及报批工作；

3、负责制剂和原料药注册申报、补充（变更）申请、包材和说明备案等技术资料的整理归档且富有保密义务；

4、负责省级与***药监的沟通协调及关系维护；

5、完成注册项目的的总结及资料归档；

6、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。

任职条件

1、本科及以上学历，药学、药理学、医学、化学等相关专业；

2、3-5年以上药品注册报批工作经验；

3、对新药研发、申报注册流程了解；熟悉药品注册、CFDA相关法律法规及工作流程，熟悉药品申报资料的整理，熟悉药物研究技术指南的技术要求，能独立完成药品注册报批工作；具有较强英语读写能力；较强的药品注册信息检索和分析调研能力；具有较好的注册公共关系资源；

4、.具备良好的沟通、协调、 计划、执行能力；细致严谨、很强的忠诚度和保密意识；

5、愿意在 崇明工作（提供住宿）

上海信谊百路达药业有限公司是一家集研发、生产、销售、投资为一体的现代化高科技制药企业，上海市高新技术企业、上海市认定企业技术中心、科技小巨人企业，2010年被评为上海市创新型企业。我公司成立于1994年，经过16年的精心培育，已成为国内知名的银杏叶制剂生产企业，公司首创的银杏叶全产业链质量管理体系受到国家发改委的高度评价。目前公司用于5个GMP车间，能够生产药物20多个品种，并形成药品的原料合成、制剂生产、商业批发、零售药店以及进出口的制药产业链，产品美誉度、市场占有率均处于行业领先地位。