上海招聘

岗位职责：

1. 协助公司注册申报有关工作，提交产品注册、再注册与补充申请，及时跟踪审评进度，并协助解决审批过程中的问题；
2. 协助公司产品注册资料准备、编写、审核及申报工作，确保达到国内外产品注册申报要求；
3. 联络和协调产品注册相关的工作，如检测、现场检查、抽样、送检、答复补充通知等；
4. 掌握药品注册政策和动态，跟踪整理主管部门的相关政策法规，指导原则，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息；
5. 配合公司其他的相关工作，完成上级领导交办的其他任务。

应聘要求：

1. 医药行业3年及以上工作经验，注册岗位2年以上工作经验者优先；
2. 熟悉药品管理及注册、药物临床试验等相关法规，对药物开发及申报流程有全面的了解；
3. 较好的英语水平，特别是读写能力；
4. 熟悉申报资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力；
5. 独立工作能力及工作责任心强，具有良好的职业道德操守；
6. 专利申报经验者优先。

上海优卡迪生物医药科技有限公司（以下简称“优卡迪”）成立于2015年2月，公司以“造福社会、造福患者”为使命，是致力于细胞免疫治疗的高科技企业，尤其是在嵌合抗原受体T细胞技术（CAR-T）方面的开发及临床治疗应用。优卡迪公司的首席科学家美籍华人俞磊博士早年在国内从事临床外科医生工作多年后赴国外留学，从事病毒相关研究及基因治疗十余年，积累了丰富的研发经验及产业化管理经验。目前优卡迪在上海张江高科技园区里已经建成兼顾技术研发、医院临床应用功能的标准GMP级别洁净实验室，可为血液系统肿瘤、实体瘤等肿瘤疾病、免疫系统疾病及其他病患提供优质而有效的细胞免疫治疗支持。公司2015年5月开始与国内多家大型三甲医院血液科合作开展复发难治性白血病的CART治疗临床研究，其中首例接受治疗患者即成功获得缓解（CR）并持续至今。 优卡迪将在血液肿瘤及实体瘤的细胞免疫治疗上不遗余力地加大投入，将时刻站在生物医学技术研究领域的前沿，用最先进的生物技术和产品解除病患痛苦、提高患者生命质量、造福社会，努力在未来几年里成为国内细胞免疫治疗领域里的领跑者。