上海招聘

岗位职责：

1.负责新药研发过程中的分析方法的建立，确认和转移。

2.负责撰写方法开发报告和SOP、制定原液和产品的质量标准、制定和执行方法转移方案、汇报分析方法开发结果。

3.审批，制定和执行稳定性研究方案，汇报结果。

4.支持上下游，制剂开发过程中的样品检测和none GMP中间品，原液和产品的检测和放行。

5.熟练掌握高效液相色谱，毛细管电泳，成像毛细管等电聚焦电泳，酶联免疫反应，QPCR，药典方法等生物制药中的分析方法。

6.领导实验室分析仪器进行日常维护。

7.负责分析科学团队的建立，人员招募和员工培训。

8.对下属员工进行日常工作分配，绩效考核，完成分析部门的任务。

9.制定工作计划，阶段性目标，配置人力资源，仪器和资金资源。

10.负责分析部门的数据完整性，参与IND和NDA/BLA的筹备，申报和现场核查与审计。

任职要求：

1.化学，药学，医学，生物学或者相关专业硕士及以上学历，博士优先；

2.5年以上制药企业相关工作经验；

3.熟练掌握高效液相色谱，毛细管电泳，或者酶联免疫反应；

4.熟悉分析学方法验证;

5.熟悉Empower, CDS, LIMS等软件；

6.熟悉中国和美国药典，ICH Guideline；

7.有生物药IND或者BLA的经验；

8.有领导5人以上团队的能力和经验；

9.有积极的工作态度和学习能力，有较强的团队精神和凝聚力，乐于助人。

    银诺医药技术有限公司是一家高科技、创新驱动型的国际化医药研发和生产企业。
    公司秉承致力创新、追求卓越、奉献健康的理念，拥有一支由中-外知名糖尿病、内分泌专家领衔、新药研发资深专家和企业运营复合型人才搭配组成的核心管理团队。
    技术团队拥有多项糖尿病、代谢病领域的创新药产品，所有产品均是团队自主研发，拥有全球专利，糖尿病转化医学水平处于国际先沿。公司首个产品长效、人源GLP-1降糖药已进入三期临床研究，有巨大的市场潜力。
    公司倡导进取、平等、和谐、信赖、关爱的企业文化，并在工作中追求卓越。公司重视人才的培养和发展，为员工提供职业技能发展平台，使员工与企业共同成长。银诺具有广阔的发展空间和良好的工作环境，期待各位人才的加入。
    目前公司的在研项目多次列入国家“重大新药创制”重大专项和省市级的重点专项计划，获得国家和各级政府部门的认可与支持。