上海招聘

方向：大分子Biomarco, 小分子small chemical

原料药/制剂分析经理/高级分析经理将负责新药开发过程中与原料药/制剂生产相关的所有分析方面的

工作，以支持新药临床早期Phase I /II 和后期Phase III 临床开发和商业化生产。他/她将主要负责原

料药/制剂分析策略拟定、分析计划安排和具体执行，并将专注于原料药/制剂分析过程中所有执行层面

的内容。

? 能够专业的界定、计划和执行CMC 中涉及的原料药/制剂分析关键内容和里程碑事件，能够很好

的支持公司既定的项目目标。

? 能够很好的进行内部跨部门以及外部合作单位的协调和管理工作 -- 如早期研发、工艺开发、

RA、CRO 和CDMO 等 -- 确保项目目标、拟定计划和实际工作的一致性。

? 能够独立展开项目进展过程中的具体执行工作并撰写相应的工作报告，实现项目实时跟踪确保项

目积极推进。

? 能够对CMC 中涉及的分析策略、状态和决策等持续且及时的和项目主要干系人及高层管理人员保持良好的沟通。

Education, Qualifications, Skills and Experience 任职要求

? 学历要求硕士或博士以上，专业要求药物分析、分析化学、药学、药剂学、药事管理和生物工程等相关专业。

? 5 年以上生物医药或制药公司从事新药开发及生产的分析方面的工作经验，在对应邻域如分析方法的开发及验证，原料药/制剂分析方法转移，基因毒杂质的研究，稳定性研究和质量控制等有深入的研究。如有专业的项目管理培训或经验更好。

? 有从事过临床前和/或临床开发的原料药/制剂分析工作经验，***是在不同的临床Phase I/II/III 阶段都有相应的原料药/制剂分析工作经验。

? 良好的沟通协作能力、口头和书面表达能力、团队领导能力和专业判断能力。

? 良好的英语书面和口头表达能力。

我们是谁？
思路迪医药,英文名称为3D Medicines(英文缩写:3D Med),是一家专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化的生物医药公司，秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的理念，针对肿瘤治疗慢病化的未来趋势，专注为全球肿瘤患者开发差异化的新一代肿瘤免疫治疗药物，延长肿瘤患者的生存时间，改善患者生活品质。公司的产品线包括新一代生物大分子药物和小分子化学药物，并拥有一支具有国际化新药研发、注册和商业化运营能力的团队。

我们的优势？
-    围绕肿瘤慢病化的独特布局
-    多元化多支柱管线
-    极高效的研发能力及完备质量体系
-    经验丰富且全面的管理团队
-    全球范围覆盖能力

我们的价值观？
研发新一代肿瘤免疫治疗创新药的价值和目的，是为了满足肿瘤患者未被满足的需求。我们始终对改善肿瘤患者的生活充满激情，我们相信，通过创新和努力，一定能够实现帮助肿瘤患者活得更久更好的愿景。为此，我们恪守科学的态度，秉持坚定的原则，崇尚创新的精神；我们所有的努力，都是为了对抗肿瘤这一严重威胁人类健康与生命的疾病，为全球的肿瘤患者创造一个更美好的明天。