上海招聘

您的职责是

1.负责医疗器械产品注册、生产许可以及其他相关行政许可事项的申报事务，跟踪、推进项目进度,解决申报过程中的问题。

2. 负责医疗器械注册过程中与相关监管机构的联络沟通，解决注册问题，推进注册进程、保证良好注册结果

3. 负责收集、跟踪国家医疗器械相关法律法规的发布情况，并及时传递部门负责人

4.为临床研发阶段的技术问题，提供法律法规支持

要成功应聘本职位，您应当具备以下技能和经验

1.本科及以上学历，医学、生物医学工程、临床等相关专业

2.三年及以上医疗器械行业注册经验

3. 熟悉医疗器械相关法规，熟悉各类型产品注册流程

4.具有独立编写医疗器械注册申报材料的功底，文字组织能力强

5.CET-4及以上，良好的沟通协调能力

       精劢医疗是一家专门从事医疗器械设备研发的高科技公司，致力于精准手术和精准外科领域医疗仪器的研发和生产。精劢研发总部（上海精劢医疗科技有限公司）位于上海市闵行区交大医疗机器人产业园，精劢生产基地（精劢医疗科技南通有限公司）位于南通市崇川区迈普科技园。

       伴随着临床医学向微创、高精度领域的快速发展，围绕不断增长的精准医疗的临床需求，公司重点研发生产低成本高精度的外科手术和介入治疗的手术导航系统以及临床解决方案。依托上海交通大学生物医学工程学院精准手术及医学增强虚拟现实实验室的科研成果，实现高科技成果的临床转化，具备国际领先的研发、临床和产业化团队，从技术到管理形成了稳定的、良性的运行模式，为追求更高、更精、更准的产品目标不断努力奋斗。