上海招聘

一、 样品管理员和文件专员的相关工作：

1. 负责并完成对来样信息进行登记和分发，特别记录样品异常情况。

2. 负责检验记录、报告以及质量活动中所有受控记录的发放、登记、整理和归档。

3. 负责QC部门的STP、SMP、SOP等质量文件的发放、回收，确保QC现场质量文件的有效性。

4. 负责质量文件及归档文件的借用登记。

5. 定期查新（国家和地方标准，行业标准等），确保各类标准的及时更新和有效性。

6. 确保国内外相关标准、检测方法、技术规范、文件、档案的有效性和完整性，有权阻止使用非受控文件。

7. 负责稳定性样品的数据汇总工作。

8. 整理并出具各个产品检验项目的检测报告，并将其交予QC负责人进行审阅。

9．对GMP生产用物料临时存储的管理工作，确保物料存储期间满足物料要求。

二、理化试验相关工作

1. 负责理化方面的检测工作，如：渗透压、水分、原辅料的检测、不溶性微粒、可见异物、装量差异、pH值测定，外观检查等的检测。

2. 对所用试剂和试液进行登记。

3. 负责研发实验室新产品理化检测项目的转移工作，并负责相关检测项目的验证。

4. 负责本组所用仪器、设备、消耗品的采购计划、验收等工作。

5. 负责本组试用期员工的带教工作。

6. 负责本组各类资料的汇总和归档。

7. 负责本组所使用仪器或设备的维护保养和校验工作。

8. 负责检验完毕剩余样品的处理工作。

9. 登记稳定性样品的进出并负责稳定性样品的检测工作。

岗位要求：

1. 有药学或化学背景大专以上学历，熟悉实验室各组的检测项目和要求及具有理化实验的基础知识和检测技术，能解决工作中的一般问题；

2. 勤奋、认真，踏实、具有从事抗肿瘤研发工作的意愿与热情；

3. 具有良好的团队精神、协作精神与奉献精神；

4. 具有GMP工作经验及英语熟练且能查阅文献者优先。

上海美雅珂生物技术有限责任公司为中外合资创办，成立于2014年初，选址在人才济济的上海浦东张江高科技园区，目前建有一千五百平米的办公区和洁净实验区，配备高端生物医药人才和世界一流的生物制药仪器设备。
公司致力于癌症靶向治疗新药 – 世界前沿技术抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate，ADC）的研发、临床研究及产业化。公司分别在2017年8月和2018年5月获得两个自主研发的创新ADC药物的CFDA临床批件，并已开展或启动I期临床研究；公司在2018年7月申报了第三个创新ADC药物的IND临床申请；后续多个靶向新药也将以每年一个IND申报的进展速度推进。目前开发的多个靶向治疗ADC新药主要涵盖结直肠癌、食管癌、肺癌、乳腺癌、胃癌和淋巴癌等治疗领域。
公司核心管理团队成员来自于美国GSK, Seattle Genetics等著名跨国生物制药企业，具有数十年丰富的生物制药研发、临床研究、全球法规注册和GMP生产的经验。