上海招聘

1. 负责新药研发项目医药中间体与小分子API相关的质量研究工作，开发和验证检测方法，协同化学工艺部门制定质量标准；

2. 新药研发日常检测的实施及结果的分析，出具检验报告；保证数据的真实性、完整性和可追溯性；

3. 配合生产相关的QC检验和放行工作；负责过程中的偏差管理和质量事件的处理；

4. 撰写质量相关的申报资料，并配合相关的现场核查；

5. 负责建立部门管理考核制度并执行；负责制定检验人员职责并培训；

6. 组织制定、修订、审核各操作规程及管理规程；

7. 负责审核各类实验方案、SOP文件、批生产记录、检验报告等文件，保证数据的合规性；

8. 负责评价原辅料、成品的质量稳定性，为确定储存期（有效期）提供数据；

9. 负责管理和维护实验室的检测设备；

任职资格：

1.本科5年以上或硕士3年以上，具有分析化学、药物分析、制药工程、化学、仪器分析专业背景；

2.扎实的分析化学、有机化学理论基础和实验经验；

3.熟悉ISO实验室质量管理规范或Good Laboratory Practice法规，如SFDA-GLP法

规、ICAMA-GLP法规、CNCA-GLP法规， OECD GLP 原则或者FDA/EPA GLP法规等；

4.5年以上化学分析工作经验，2年以上管理经验；能够有效地与各级技术人员进行沟通和交流

5.掌握液质、气质、红外、紫外 、气相、液相工作原理和理论基础和实际操作经验；

6.英文读写流利 ，口语良好；

   凌凯医药成立于2007年，是一家按照国际标准为全球化学和生物制药公司以及科研单位提供医药定制开发、生产服务的高新技术企业。总部位于上海市国际医学园区，在中国香港和美国波士顿分别设有分公司，同时在山东潍坊滨海工业园以及宜春市万载工业园设立了全资的配套生产基地。

    凌凯医药为客户提供优质，专业的服务，致力于成为行业领先的医药研发、优化、生产的一站式解决方案专家。 主要为创新药及仿制药提供关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产，原料药的商业化生产，以及专业的制剂配套服务，同时也为医药生产企业提供药物分子砌块的设计、合成以及联合申报等服务。

    经过多年的努力，公司不断发展壮大，目前在国内拥有多个医药中间体和原料药的GMP和NON-GMP生产基地以及配套制剂生产基地，分别是山东凌凯药业，位于山东潍坊滨海工业园，占地16.6万平方米；以及江西亚太科技发展有限公司，位于宜春市万载工业园，占地60000平方米；同时在江苏常州也拥有占地65000平方米的GMP& NON GMP合作生产基地。
    公司最近3年有IPO计划，中层管理者及以上将有机会获得高管持股！