上海招聘

岗位职责:

1、熟悉并研究国家局对于一致性评价及仿制药注册相关指导原则与政策 ；

2、根据国家局注册的最新要求，协助参与起草、编写、修改相关注册资料文件;
3、负责对接国外客户对进出口药品原辅料的质量标准解读;

4、与公司相关部门进行日常联系，传达法规要求，跟进资料或信息的转 递进程，并向上级注册主管及时汇报有关情况;

5、注册工作中各类申请或表单的起草、上交和领取回执等工作。

任职要求:

1、药学/医学/生物相关专业本科以上学历，有相关工作经验者优先;

2、熟悉药品原辅料的各国法规及药典要求;

3、擅于表达沟通，社交能力强，具有高度的责任感和敬业精神;

4、CET-6及以上，良好的综合英语办公能力，能够无障碍使用英文读写电 子邮件、研究文献及法规指导原则，口语流利者为佳

上海世康特制药有限公司成立于1995年5月，并于2005年通过GMP（Good Manufacturing Practice）认证的现代化药品生产企业。
世康特现有生产基地面积22000平方米，建筑面积8800平方米，其中有固体制剂车间、外用制剂车间、中药提取车间、原料药车间等。现有片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、胶浆剂、软膏剂、乳膏剂、外用溶液剂、聚磺苯乙烯钠（原料药）等多种剂型。
公司所有产品均符合或超过国家有关技术标准。其中，复方丹参片、全天麻胶囊、西咪替丁片、聚磺苯乙烯钠散等以卓越的品质，甚为广大用户所信赖。
世康特以“康普天下，泽润苍生”为企业的崇高使命，以精益求精、持续创新为己任。