上海招聘

1、负责策划、组织和协调公司质量管理体系内外部审核工作：如内审、客户审核；

2、贯彻执行医疗器械质量管理相关的法律、法规及行政规章，负责质量管理体系的建立与运行，确保质量管理体系正常运转和各项工作安全、有效、可控；

3、对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；负责公司质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；组织不良事件的收集与报告；

4、负责质量部相关工作，与公司内部各部门有效沟通，为产品研发、注册等部门提供咨询，确保项目顺利进行；应对飞行检查等；

5、确保质量标准、 检验方法、 验证和其他质量管理有效实施；协助供应商评估；

6、审核或批准质量管理体系有关报告的工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，三年以上质量管理经验，有源医疗器械质量管理工作经验优先；

2、有ISO13485体系内审员证书优先，有管理者代表工作经验者优先；

上海麟晓医疗器械有限公司，是一家集研发、生产、销售为一体的高科技医疗器械生产企业。
公司由总经理全面负责日常经营管理，下设生产技术部、质量管理部、综合管理部、市场销售部，由管理者代表协助总经理进行质量管理体系日常的监督和管理。
目前公司按YY/T0287-2017/ISO13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T19001-2016/ISO9001：2015《质量管理体系 要求》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求建立了质量管理体系。随着质量管理体系的有效运行，公司将以顾客为企业的关注焦点，确保为顾客提供满足医疗器械法规的优质产品和优质服务。
本着“质量***、顾客至上”的公司经营理念，我们以专业的技术实力和独特完善的客户服务为后盾，为客户提供放心、满意和优质的产品和服务。
公司地址：上海市桂平路680号32幢601、603室
公司电话：021-54010997
公司邮编：200233