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供应商质量工程师 SQE

上海沃比医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-13
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:供应商管理  采购材料、设备质量管理

职位描述

1. In charge of supplier's evaluation and selection per strategic plans.
2. Execute supplier's quality audits.
3. Monitor suppliers' performance and maintain Approved Vendor List -AVL
4.Work closely with engineering and sourcing for supplier development process
5. Involved in the complaint handling process Identifying communicating and resolving supplier quality problems, such as CAPA.
6. involved in the FAI validation of raw material from new supplier& responsible for managing supplier changes impacting product quality
7. Accountable for conducting supplier process improvement (SPI) and related supplier quality development.


任职要求:
1. Bachelor or above
2. ISO13485 internal auditor certificate
3. 2 years' experience or above in supplier quality control
4. Good written and spoken English language skills
5. Team worker and willing to travel
6. Good skills of project management.
7. experience in problem solving with quality tools such as: 8-D / CAPA / 5WHY etc.

公司介绍

沃比医疗控股有限公司(以下简称“沃比医疗”)是一家专注于研发和生产治疗脑血管疾病创新产品的国际化公司。公司创建于2015年12月,中国办事处位于张江,美国设有研发中心。沃比医疗拥有一支专业的神经介入领域研发团队,美国研发团队和中国技术团队携手创造了众多突破性的神经介入产品,现已开展多个产品的研发及临床实验工作。在国际、国内形成29项专利,2018年Avenir?弹簧圈获得FDA认证,2019年获得CE认证,并在2019年初开始正式步入国际市场。产品已在美国、中国、欧盟、英国、智利等超过30个国家和地区销售。2021年沃比医疗“Esperance?远端通路导管”和“Avenir?机械解脱弹簧圈”经国家药品监督管理局NMPA获批上市。“Esperance? 5F/6F抽吸导管”获得美国FDA 510(k)上市许可。2022年“Esperance? 6F抽吸导管”获得中国NMPA上市许可。

联系方式

  • 公司地址:在家办公