上海招聘

1、主导公司注册项目全过程，负责临床相关事项协调、处理和审批；

2、负责公司注册相关资料准备，并进行注册申报；

3、与其他部门保持良好沟通，解决产品注册项目中的问题，保证注册过程顺利；

4、负责注册资料及原始记录整理；

5、负责国内外医疗器械法规的收集、宣传，负责产品转产、注册检的法规符合性检查。

任职资格：

1、全日制本科及以上学历，生物化学、分子生物学、医学等相关专业；

2、3年以上临床注册申报相关工作经验；

3、熟悉国内外相关注册法规以及二代测序相关产品注册流程；

4、有较强的沟通能力和责任心，工作认真仔细严谨，有较强的协调能力，条理性强。

上海顿慧医疗科技发展有限公司：
位于上海临港松江科技城，是一家致力于医疗科技产业发展及经营管理的集团化公司。目前下属子公司已形成了以临床需求为原始驱动的国际化研发平台、三类医疗器械资质的生产及销售平台、符合国际标准的医学检验实验室的“四轮驱动”发展格局。
面对蓬勃发展的中国生物医药行业，顿慧医疗希望尽己所能为人类健康事业贡献力量。

骏实生物科技（上海）有限公司：
位于上海闵行区欣梅经济开发区内，是一家具备三类医疗器械资质的生产型高新技术企业。专业为医院、实验室提供医学诊断试剂、仪器及技术服务。目前，临床生化检测试剂涵盖肝功能、血脂、肾功能、糖代谢、心肌酶、特种蛋白、凝血等几大系列，并通过产学研医的新兴合作模式，开发、生产分子诊断系列产品及仪器，产品和服务已覆盖全国各大省市及地区。
骏实生物将始终以“成为中国优秀体外诊断试剂供应商”为目标，通过持续对产品技术与管理的改进与创新，努力为客户创造价值、为员工提供机会、为中国诊断事业添砖加瓦。

上海闵盛医疗科技有限公司：
拥有三类医疗器械资质的经营许可证，多年从事国际一线的诊断试剂、仪器的代理进口、市场策划和全国销售业务。

Genovo Corporation (US)
Genovo成立于2013年，位于美国生物医药研发集聚地之一——加州圣地亚哥，致力于临床分子诊断试剂及仪器的开发，拥有符合国际标准的第三方独立实验室，同时提供个性化检测服务。目前已在中国成功报批三类医疗器械资质注册证并应用的产品有“7个miRNA核酸检测试剂盒”、“全自动核酸提取、扩增、检测工作站”，均处于国际先进水平。

上海普恩海汇医学检验所：
位于上海临港松江科技城，拥有3000平方米配备国际先进检测设备的第三方独立实验室。以国际最前沿的检测技术为特色，以国际化、多学科的临床及科研团队为核心，依托与***综合性医院共建的转化研究平台，致力于为肿瘤、代谢病、妇产医学及***领域的精准医疗提供先进、准确、完整的医学检验和实用型项目检测及科研服务。