上海招聘

工作职责:

1.组织公司研发项目的IND注册申报工作。撰写非专业技术资料，汇总并整理其他专业技术资料，对申报资料进行形式审查并报送至药监部门，按照程序及时配合药监部门办理相关手续；

2.跟踪药品注册进度，推进药品注册审评工作，使注册申请得以顺利批准；及时掌握注册药品的最新动态，及时与公司研发人员沟通并协助完成相关申报资料；负责协调药审专家及公司内部研发人员，解决药品研发及注册过程中的问题；

3.协助其他部门处理国家药监局、国家药审中心、省市药监机构、质监局、药检所等部门相关法规事务；

4.承担注册政策法规宣传任务，为部门提供政策法规信息的支持和培训；

5.协助项目负责人编制项目申报书，对申报材料进行形式审查，完成申报任务，跟踪项目进展并沟通解决项目进展中出现的问题，促进项目成功立项；

6.组织、整理基金项目立项、中期检查、结题验收各阶段工作，并做好与相关部门的沟通工作；

7.负责和政府相关主管部门的日常联络和关系维护；

8.完成上级交办的其他工作。

任职资格:

1.硕士及以上，生物、药学、药事法规等相关专业。

2.3年以上注册相关工作经验，1年以上基金申报工作经验

3.熟悉药品注册、技术研究等行业政策法规；

4.具有一定的药化、药理、药剂等多方面的知识储备；

5.具有较强的沟通协调、团队协作、时间管理、学习及抗压能力

      上海海雁医药科技有限公司地处上海市浦东新区张江药谷，是扬子江药业集团的全资子公司和创新药物的研发基地。
      海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多 个创新药研究开发功能团队。目前，海雁有多个在研项目，分别涉及肿瘤、神经等领域。其中2个项目获得临床批件，多个项目进入临床前研究阶段。
      海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作，利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发，提高研发团队能力和竞争力。