上海 [切换城市] 上海招聘上海生物/制药/医疗器械招聘上海药品生产/质量管理招聘

药物警戒主管

上海宝济药业有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-26
  • 工作地点:上海-宝山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、负责公司药物警戒体系的搭建、运行;

2、负责对个例安全报告进行收集、处理、评估、报告、归档等工作;

3、负责或参与药物安全性文档的撰写,包括但不限于:RCP、RMP、DSUR、PSUR、年度报告等;

4、负责或参与药品安全信号及风险的管理;

5、参与药物警戒团队管理工作,包括团队成员的招聘、培训、带教和管理等工作;

6、与研发、质量等部门协作,做好内部稽查和法规部门检查准备工作;

7、负责或参与药物安全体系的建设与维护,完善和优化药物安全工作流程;

8、负责或参与各种药物安全相关应急事件的处理;

9、负责上级领导分配的其他药物警戒工作。


任职资格:

1、医药,临床医学或相关专业,本科及以上学历;

2、药物警戒领域或相关药物临床研究领域,6年以上工作经历;

3、熟练阅读各类英文资料;

4、具有良好的协调能力和沟通能力,具有独立思考和分析能力;

5、具备团队协作精神及工作责任感。


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

上海宝济药业有限公司成立于2019年,注册资本1亿元人民币,发展愿景是成为生物医药行业差异化竞争的典范和细分市场的独角兽。
上海宝济药业有限公司的核心业务是重组蛋白药物和抗体药物的产业化和商业化,目前正在上海宝山区罗店工业园筹建一座符合GMP要求的现代化生物制药的产业化基地,投资总额超过7亿元人民币,拟建成涵盖哺乳动物细胞表达系统和大肠/酵母表达系统的多条原液生产线,包含水针剂、冻干粉针和一次性预灌封的成品制剂生产线,预计项目一期工程于2022年投产。
公司提供具有行业竞争力的薪酬及完善的福利,包括带薪年假、节日福利、生日福利、餐饮补贴、免费体检、员工宿舍等,现诚邀有生物药厂房建设经验的您加入我们的团队,共同见证上海宝济药业有限公司产业化基地的从0到1。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市宝山区罗店镇祁北东路28号工业公司A楼307室