上海招聘法规注册经理/高级经理

法规注册经理/高级经理

工作职责

1、帮助研发项目团队找到并提供适用于不同研发阶段的法规依据；

2、与研发项目团队一起共同解决研发过程中遇到的问题和挑战；

3、与研发项目团队一起撰写申报资料；

4、与药品监管部门进行有效的沟通交流并准确反馈给研发项目团队；

5、保证研发项目高质量的按计划进行。

任职要求

1、药学或生物工程硕士或以上学历；

2、 10年以上法规注册工作经验；

3、具有科研经验（具有大学或国家实验室科研经验者优先）；

4、具有研发实验背景优先；

5、熟悉掌握相关政策法规。

职能类别：药品注册

经营范围包括生物工程产品的生产（凭许可证经营），中西药制剂、保健品及其他生物医药产品的研究、开发及相关的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让，从事货物及技术的进出口业务，药品批发、药品零售。