上海招聘

岗位职责：

1. 主要负责项目药理毒理资料的汇总、撰写；

2. 参与申报资料的汇总、整理、校对、形式审查、装订、盖章，确保符合申报要求，办理药品注册申请手续；

3. 参与现场核查、样品抽样，以及样品送检；

4. 协助新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报；

5. 负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作；

6. 与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；

7. 组织补充资料的准备和提交；

8. 负责跟踪并及时了解和学习相关的政策法规，并及时汇报和向内传达；

9. 负责对上交文件资料的保管工作。

岗位要求：

1. 药学相关专业，硕士及以上学历；形象气质佳；英语六级以上。

2. 学习能力强，有意愿主动学习国家注册相关法律法规、流程，及注册要求和标准撰写。

3. 熟练使用办公自动化软件，良好的英语读写能力。

4. 具有良好的执行能力、良好的沟通能力、分析判断能力素质

5. 责任心强、守信誉、敬业、严谨、稳健

6. 工作有条理、思路清楚、计划性强

7. 能够承受较大的工作压力，具有自我激励和积极的团队合作精神。

凯思凯迪（上海）医药科技有限公司于2017年12月26日注册成立，以靶向核受体药物的原始创新研发为特色，专注于代谢性疾病和炎症等未被满足的重大临床需求，聚焦核受体创新药物的早期发现、药物开发和后续商业化。

公司研发团队目前共有40余人，由来自美国葛兰素史克、美国温安洛研究所、美国贝勒医学院、美国西南医学中心、中国科学院、清华大学等全球相关领域的***科学家和企业精英共同创立。公司核心研发团队长期从事核受体领域研究，在以核受体为靶标的代谢性疾病、肿瘤和炎症等领域，有20余年的创新药研发积累，具备一流的新药研发经验和丰富的生物医药产业背景，同时亦是基于蛋白晶体结构开展药物开发设计的先行者。

在强大的创新基础驱动下，凯思凯迪已建成技术过硬、运行规范的新药临床前研发团队和相对应体系平台，涵盖先进的SPF级动物设施、药物设计与合成平台、药物代谢和药理药效研究平台等。公司突出原创优势，注重差异化创新药物开发，目前已建立了丰富且风险平衡的I类新药产品管线。首条管线CS0159目前已获得美国FDA批准开展临床研究，并于2021年12月7日已完成首例受试者给药，近期CS0159国内IND也已获批。