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QA专员

上海艾康睿医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

1. 负责公司质量体系文件档案的建立、管理和维护;

2. 负责质量体系文件的格式审核、发放、收回、整理及归档;

3. 熟悉GMP文件及ICH相关文件;

4. 参与实验室内部审计、偏差、变更的管理,负责相应的工作跟踪检查;

5. 完成上级安排的其他工作;



熟悉制药行业GMP,特别是ICH 原料药GMP,了解GMP体系的建设,主持或参与过体系文件、各种验证文件等的起草或实施。
具备药品注册相关知识,主持过原料药、辅料等药品注册者优先。
能够独立阅读专业英文文献,有比较强的文献分析能力。英文写作和表达能力强者优先。

公司介绍

上海艾康睿医药科技有限公司是一家上海市注册挂牌的生物医药化工高新技术企业,位于上海市松江区名企公馆 高新技术开发区内。紧靠沪杭,嘉金及沪青平高速公路,交通物流便利,距上海市区四十分钟车程,距离浦东机场一个小时。
    上海艾康睿主要从事具有较高合成难度的化学原料药API、高端医药中间体,精细有机化工产品的研发生产和外贸销售,向全球制药公司、欧美新药研发机构、生物技术公司提供一系列的实验室合成化学研发、临床前医药开发、工业化合成工艺放大服务。 公司致力于帮助我们全球的合作伙伴缩短药物研发周期、降低研发成本。
    我们擅长开发创新药物及设计优化化工中间体合成工艺路线,以及研究药物新剂型。上海艾康睿医药科技有限公司特别在糖化学药物合成方面积累了丰富的专业经验,我们一直为中国知名大制药公司提供糖化学药物的仿制工艺研发服务。
    公司在上海市松江区的1500多平方米合成研发中心,配备了各种有机合成设备,能满足从毫克级到公斤级各种合成研发的各类需要,公司GMP生产现场已经通过美国药监局FDA的现场审计,可以为我们全球客户提供在从小试、中试,直至cGMP 条件下工业化大生产服务。
    上海艾康睿医药科技有限公司高层管理人员具有国外博士学位以及在国外生物制药公司多年的研发经验。公司核心合成技术人员均有国内重点大学教育背景,以及在国内一流制药研究机构多年的任职经验。
    我们坚持“以人为本”的管理理念,着力于良好的企业文化的建立,始终致力于培养高素质的员工队伍,为员工提供充分的晋升发展空间;上海艾康睿医药科技有限公司将向您提供有竞争力的薪酬福利,良好的科研环境, 愿意为有志向、有能力的化学工作者提供一个良好的发展平台;我们期待您的加入, 与我们一起创造美好明天!

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市松江区泗砖南路255弄 名企公馆129号