上海招聘

上海埃泽思生物科技有限公司--------临床级细胞培养产品供应商

公司简介：

上海埃泽思生物专注于临床级细胞培养产品研发与生产，目前公司产品已经涵盖干细胞、免疫细胞治疗中扩增，冻存以及分离 等领域。为保证产品标准化、一致性，我们对所有产品进行严格的原料筛选及生产控制。目前，我公司已通过ISO9001：2015 质量管理体系认证，同时多项项产品取得一类医疗器械认证、美国FDA DMF备案，同时一项产品正在申请美国FDA 二类医疗 器械认证。除提供产品，本公司技术团队还可为细胞治疗企业提供生产技术开发服务（CRO），最终我们通过技术以及工艺优 势，不仅为客户提供标准化 产品，还为客户提供一站式个性化定制服务。

职位名称：

QC专员：

工作职责：

1. 有建立QC体系经验，熟悉QC体系日常运营；
2. 参与制定和修订质量标准、管理规定、检验方法、各项检验操作规程和操作程序的执行，对不符合项进行识别,对严重性进行评价，原因分析，提出纠正措施要求并跟踪不符合项的处理结果；
3. 负责日常监督检查（检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境）；
4. 负责日常生产计划的安排检验工作且审核各项目检测结果及报告；
5. 负责相关产品的检验相关记录的收集、整理和存档且对检验数据进行统计和汇总、数据分析工作；
6. 负责定期更新、收集与体系相关的法律法规。

任职要求：
1、大专及以上学历，微生物学、生物学或相关专业；
2、从事药品微生物检验工作一年以上，掌握无菌检查、微生物限度检验等相关技能；
3、了解药品微生物检验方法验证工作；
4、会进行内毒素检测及菌种鉴定的优先考虑；
5、了解GMP以及相关药事法规。
6、有良好的学习能力，动手能力强，有工作责任心

工作地点：

Base：上海市嘉定区兴贤路1180号

工作时间：

上午8:30-下午17:30（周末双休）

企业简介：
埃泽思生物专注于临床级细胞培养产品研发与生产，目前公司产品已经涵盖干细胞、免疫细胞治疗中扩增，冻存以及分离等领域。为保证产品标准化、一致性，我们对所有产品进行严格的原料筛选及生产控制。目前，我公司已通过ISO9001：2015质量管理体系认证，同时多项项目、产品取得一类医疗器械认证、美国FDA DMF备案，同时一项产品正在申请美国FDA 二类医疗器械认证。除提供产品，本公司技术团队还可为细胞治疗企业提供生产技术开发服务（CRO），最终我们通过技术以及工艺优势，不仅为客户提供标准化 产品，还为客户提供一站式个性化定制服务

主营业务
细胞治疗级的细胞分离、培养、冻存产品
定制化细胞培养体系开发服务（CRO）
细胞治疗CDMO服务