质量工程师/GMP工程师
乐特康光电科技(上海)有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:上海-徐汇区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:6-9千/月
- 职位类别:药品注册 体系工程师
职位描述
协助经理制定公司质量管理计划,并有计划的推进、实施;
实施产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程;
根据公司整体质量状况组织质量控制方案和工作计划,负责物资采购、产品出入库总检等环节全程质量监督,并填写质量检验记录。
参与产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;
配合研发人员参与新产品开发过程中的质量控制;
定期评估解决检验工艺和质量控制方案;
汇总、存档各项质检记录及相关资料,分析物资采购、产品质量问题原因,并提出改进方案、推动相关部门及时解决;
协助跟踪产品的使用情况,处理客户反馈的质量问题,依据客户反馈,改善质量控制;
参与医疗器械注册,协助注册文档的编制,跟踪注册检测进度。
及时完成上级交办的其他临时性工作。
任职资格和要求:
大专及以上学历,电子工程、光学或质量管理等相关专业毕业;
在质量管理方面至少有3年相关工作经验;
具备团队管理能力和较强的人际交往能力;
熟悉ISO13485质量体系,且具有质量管理体系内审员资质;
具有良好的中英文表达能力(包括口语和书面);
6. 工作认真、责任心强、亲和力佳、善于沟通。
7. GMP认证经验者优先录用
实施产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程;
根据公司整体质量状况组织质量控制方案和工作计划,负责物资采购、产品出入库总检等环节全程质量监督,并填写质量检验记录。
参与产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;
配合研发人员参与新产品开发过程中的质量控制;
定期评估解决检验工艺和质量控制方案;
汇总、存档各项质检记录及相关资料,分析物资采购、产品质量问题原因,并提出改进方案、推动相关部门及时解决;
协助跟踪产品的使用情况,处理客户反馈的质量问题,依据客户反馈,改善质量控制;
参与医疗器械注册,协助注册文档的编制,跟踪注册检测进度。
及时完成上级交办的其他临时性工作。
任职资格和要求:
大专及以上学历,电子工程、光学或质量管理等相关专业毕业;
在质量管理方面至少有3年相关工作经验;
具备团队管理能力和较强的人际交往能力;
熟悉ISO13485质量体系,且具有质量管理体系内审员资质;
具有良好的中英文表达能力(包括口语和书面);
6. 工作认真、责任心强、亲和力佳、善于沟通。
7. GMP认证经验者优先录用
公司介绍
乐特康光电科技(上海)有限公司,于2018年2月份在上海注册成立,于同年6月取得医疗器械经营许可并开始正式运营,是美国LiteCure, LLC公司在中国境内的合法代表,取得中国区域内的授权,进行LightForce, Companion, 和Pegasus激光治疗仪系统的推广、销售、安装和应用支持及相关服务。作为LiteCure, LLC在中国开设的子公司,致力于将国际领先的激光治疗理念和技术带入国内,为中国的康复、疼痛以及运用医学领域提供最先进的医疗解决方案。
联系方式
- 公司地址:地址:span漕宝路400号2205室