QA专员
上海美雅珂生物技术有限责任公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-24
- 工作地点:上海
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1. 审核物料质量标准是否符合注册及法规要求;
2. 建立及维护合格供应商目录及供应商档案;
3. 建立及维护物料档案;
4. 关键原辅料包材、耗材供应商资质审计;
5. 起草及修订相关物料管理程序文件;
6. 物料放行等工作。
任职要求 :
1 生物学、药学等制药相关专业毕业,本科及以上学历;
2. GMP无菌制剂产品2年及2年以上工作经验;
3. 有上市申报项目经验者优先考虑;
4. 具备独立开展工作能力,良好的沟通能力;
5. 良好的英语书写阅读能力;
6. 熟练使用各类办公软件。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
上海美雅珂生物技术有限责任公司为中外合资创办,成立于2014年初,选址在人才济济的上海浦东张江高科技园区,目前建有一千五百平米的办公区和洁净实验区,配备高端生物医药人才和世界一流的生物制药仪器设备。
公司致力于癌症靶向治疗新药 – 世界前沿技术抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate,ADC)的研发、临床研究及产业化。公司分别在2017年8月和2018年5月获得两个自主研发的创新ADC药物的CFDA临床批件,并已开展或启动I期临床研究;公司在2018年7月申报了第三个创新ADC药物的IND临床申请;后续多个靶向新药也将以每年一个IND申报的进展速度推进。目前开发的多个靶向治疗ADC新药主要涵盖结直肠癌、食管癌、肺癌、乳腺癌、胃癌和淋巴癌等治疗领域。
公司核心管理团队成员来自于美国GSK, Seattle Genetics等著名跨国生物制药企业,具有数十年丰富的生物制药研发、临床研究、全球法规注册和GMP生产的经验。
公司致力于癌症靶向治疗新药 – 世界前沿技术抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate,ADC)的研发、临床研究及产业化。公司分别在2017年8月和2018年5月获得两个自主研发的创新ADC药物的CFDA临床批件,并已开展或启动I期临床研究;公司在2018年7月申报了第三个创新ADC药物的IND临床申请;后续多个靶向新药也将以每年一个IND申报的进展速度推进。目前开发的多个靶向治疗ADC新药主要涵盖结直肠癌、食管癌、肺癌、乳腺癌、胃癌和淋巴癌等治疗领域。
公司核心管理团队成员来自于美国GSK, Seattle Genetics等著名跨国生物制药企业,具有数十年丰富的生物制药研发、临床研究、全球法规注册和GMP生产的经验。
联系方式
- 公司地址:地址:span浦江镇(靠近万芳路天松路))