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临床药品注册工程师

上海中西三维药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-17
  • 工作地点:上海-嘉定区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

1、组织、实施公司研发药品的注册工作,为公司品种注册提供法规支持;

2、关注国内外法规动态,向公司内部人员传递法规动态相关信息;

3、和上海局及国家局药品注册部门保持互动,协调品种注册中出现的问题;

4、发展和建立注册团队等。

职位要求:

1、具有药学、中药学或生物化学等相关专业本科及以上学历;

2、具有一定的药化、药剂、分析或临床等领域的工作经验;

3、熟悉CFDA、FDA、和EMA等国家或地区的注册法规及指南;

4、从事药品注册三年以上工作经验;

5、具有良好的沟通协调能力,有强烈的责任心及团队协作能力;具有严谨认真的工作态度。

职能类别:药品注册

公司介绍

  上海中西三维药业有限公司由具有百年历史沉淀的上海中西药业股份有限公司和国内大型制药企业上海三维制药有限公司于2010年6月强强联合组建而成,是新上药(601607.SH)发展特色原料药和配套制剂的承载企业。
  公司历史底蕴深厚,其产品不断更新并坚持提升质量。公司现拥有原料药、制剂、医药中间体等产品。本着“集中集聚”的发展理念,主要聚焦于抗风湿领域、精神神经领域和抗糖尿病领域,在这些领域的国内市场拥有独家品种和剂型;部分原料药先后通过FDA认证及EDMF文件的成功注册,原料药产品出口比例更高达70%。未来,将借助聚焦发展的品种技术质量优势,打造新上药特色原料药出口品牌。在欧美高端市场之外,进一步加强对新兴国家市场的注册开发,以此推进相关制剂产品的国际化。
   面对风起云涌的医药市场,我们在致力为人类健康缔造更多福音的同时,将执着于提高快速反应、快速决策、快速执行的能力,执着于提高自主创新的能力和核心竞争力。如今,上海中西三维药业有限公司正站在新的历史起点,实施新的发展战略,在全球范围内谋求***泛的合作和更大的发展,与各界朋友共创美好的未来!

联系方式

  • 公司地址:地址:span外冈镇外青松公路446号