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中心实验室QA

埃提斯生物技术(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-03
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1. 负责中心实验室质量管理体系的建立、完善、维护和有效运行;

2. 负责外部审计和供应商管理,如客户稽查、委托实验室审核等;

3. 负责检验所质量管理体系文件管理;

4. 负责检验所人员培训管理,参与组织本部门其他质量管理体系相关要求的培训;

5. 参与策划、组织和协调内外部审核工作,跟踪不符合纠正、预防及改进措施;

6. 参与室间质量评价(PT/EQA)和室内质控(IQC)项目管理;

7. 协助上级和各部门开展的其他工作,如技术流程变更或优化的质量合规性审核等。

8. 负责检验所质量体系文件规定的该岗位应履行的其他职责;


任职要求

1、教育水平:

本科及以上学历

2、专业:

医学、药学、生物或质量管理相关专业

3、认证证书:

[]无特殊要求 [ ]

4、外语技能:

熟练使用英语为佳

5、专业计算机软件

[ ]无特殊要求 [] 熟练使用OFFICE办公软件

6、工作经验与年限

a) 2年以上中心实验室GCLP/GCP质量管理相关工作经验

b) 具备一定的质量管理知识,有较强的学习和沟通能力,可很快的调整并适应具备一定挑战的工作内容

c) 有内审员培训/GCP培训证书优先

d)熟悉ISO 15189/CAP/CLIA体系优先

职能类别:医疗器械生产/质量管理

关键字:QA

公司介绍

思路迪(3DMed)2010年成立于上海,是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一,经过长期的耕耘发展,从集团公司分拆之后的思路迪诊断,已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一,目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span浦江高科技园区新骏环路158号2号楼A座