临床医学经理
上海三维生物技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-29
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:2.5-3万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1. 参与临床开发策略的制定;
2. 参与临床方案设计方面与临床医学专家、审评专家的沟通;
3. 参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
4. 负责临床临床试验相关内容的撰写,如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件;
5. 负责临床试验项目开展过程中临床学术支持,如医学审核、研究病历、医学事件的处理;患者日记卡的审核及修订;
6. 负责临床研究不良事件评估,安全信息的收集、整理和上报;
7. 参加学术活动,维持肿瘤方面的专家良好关系;
8. 根据公司和部门的要求,提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持。
任职要求:
1、临床医学相关专业,硕士研究生及以上学历(可接受应届)或本科有2年上市前医学工作经验;
2、良好的英语读写、翻译能力;
3、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP等;
4、优秀的分析处理问题能力、沟通能力、团队协作能力、能承受工作压力;
5、药企或知名CRO公司医学经理相关经验,独立负责过各领域临床试验的方案设计和实施者优先考虑。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
上海三维生物技术有限公司(以下简称三维生物)是上海医药集团股份有限公司直属二级子公司。三维生物成立于1995年,是以创新为驱动、以基因治疗、免疫治疗药物产业化为核心能力的研发型生物医药科技企业,具有现代基因工程技术,生物类药物研发、中试、临床试验、生产和商务服务完整产品产链业。企业注册资金1534.33万美元,注册地为中国(上海)自由贸易试验区。
公司本部位于中国(上海)自由贸易试验区,上海生物技术工业园区之内,占地14,342平方米。建筑面积4500平方米,包括1350平方米的现代化的基因工程药物生产车间,以及400平方米的中试、400平方米的质检实验室。
公司主要发展H100系列生物基因工程腺病毒用于肿瘤治疗,其中H101(安柯瑞)是世界上首个上市的溶瘤病毒类药物,具有自主知识产权。2000年被列入国家863项目,2005年10月取得了国家I类生物制品新药证书,2006年4月获得正式生产批文,成功实现上市销售。
公司热诚欢迎各位同仁的加入,共同促进人类医疗和健康事业的发展。
公司本部位于中国(上海)自由贸易试验区,上海生物技术工业园区之内,占地14,342平方米。建筑面积4500平方米,包括1350平方米的现代化的基因工程药物生产车间,以及400平方米的中试、400平方米的质检实验室。
公司主要发展H100系列生物基因工程腺病毒用于肿瘤治疗,其中H101(安柯瑞)是世界上首个上市的溶瘤病毒类药物,具有自主知识产权。2000年被列入国家863项目,2005年10月取得了国家I类生物制品新药证书,2006年4月获得正式生产批文,成功实现上市销售。
公司热诚欢迎各位同仁的加入,共同促进人类医疗和健康事业的发展。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海浦东金桥出口加工区桂桥路1150号