上海招聘

注册工程师/高级注册工程师

岗位职责：

1. 负责制定产品注册申报计划，并跟进实施。

2. 负责IVD产品注册检验。

3. 组织产品临床试验工作，与CRO公司沟通协作并对其工作进行监管。

4. 负责IVD产品注册材料编写、审核和报送，积极与审评中心沟通，协调资源解决审评中的问题。

5. 负责与合作单位，检测机构及审评专家的沟通与协调，推进产品注册进度；与评审中心，检测机构等保持良好的公共关系。

6. 组织协调资源进行创新产品的注册相关工作。

7. 跟踪和解析国内外IVD注册法规及相关质量管理法规，为公司业务发展提供法规支持。

任职要求：

1. 三年以上体外诊断产品注册报证经验。

2. 熟悉国内，国外IVD产品注册相关法规要求及相关工作流程；熟悉ISO13485等相关质量管理体系。

3. 能够指导完成产品注册标准编写，与检测中心，审评中心做良好有效的沟通。

4. 良好的书面及口头表达能力，公关能力强，责任心强。

5. 医学，检验，生物学等相关专业本科及以上学历。

一家诞生于深圳的专业的人力资源咨询公司。我们专注于 人力资源招聘服务，为优秀企业进行高端人才搜索、甄选、推荐，提供高级人才团队引进、配 置以及建设解决方案的专业提供商。