上海招聘

岗位职责

1.负责新药注册文件的数据收集、文字汇总、材料编写；

2.参与新药申请、补充申请，变更、再注册等具体工作，跟踪审评审批进度；

3.参与新药注册项目的各环节工作，并保持与公司内部各部门进行有效的沟通、协调；

4.负责申报过程中现场核查的协调准备工作、与涉及的其他工作；

5.负责对现有项目的日常维护、资料更新和档案管理；

6.及时了解行业和品种动态，及相关部委政策，收集与项目相关技术及科技信息；

7.按时保质完成领导交办的其他工作任务；

任职要求

1.医药或制药工程等相关专业毕业，本科及以上学历，优秀应届生亦可；

2.具有较强的英语读写能力，六级或以上水平；

3.熟悉使用office办公软件；

4.有较好的沟通能力、耐压能力、和解决问题的能力；

5.熟悉药品注册的相关法律法规、申报程序，了解NMPA/ICH/FDA等各项指导原则；

6.具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；

7.有新药研发、分析工作、或注册申报经验为佳；

8.有创新药企业国际国内注册的实际申报经验者优先考虑。

上海华汇拓医药科技有限公司介绍
ShangHai Synergy Pharmaceutical Sciences Co.,Ltd
上海华汇拓医药科技有限公司于2015年8月由浙江华海药业股份有限公司全资投资注册成立，注册资金7000万元，公司坐落于国家上海生物医药科技产业基地——上海张江高新技术产业开发区的核心园张江高科技园区。主要开展1.1类新药的研发工作，致力于心脑血管、神经以及新药的研发。现有高学历高素质年轻化的研发团队。
公司以人为本，注重人才培养，并为员工提供一个公平公正健康发展平台。
公司的宗旨：利用人才技术优势，开拓创新，为顾客、员工、股东和社会服务，争取一流的社会效益和经济效益，促进社会经济的快速发展。
联系地址:上海市浦东新区张江高科技园区张衡路1999号6号楼
邮政编码: 201203
招聘邮箱：hht_hr@huahaipharm.com