上海招聘

1. 负责审核质量标准，工艺规程，质量管理规程，标准操作规程等质量管理文件。

2. 产品批生产记录和批检验记录的审核。

3. 负责审核偏差，变更等过程的调查，评估和纠正预防措施的采取等质量管理过程。

4. 负责公司验证计划，验证方案和验证报告的审核；负责组织公司计量计划的审核以及实施。

5. 组织产品生命周期整个过程的质量风险评估管理。

6. 审核供应商的评估、变更以及审计。

7. 负责组织药品不良反应、客户投诉、质量信息反馈等质量管理过程。

8. 负责组织公司自检，参与对质量事故进行调查、分析；

9. 负责审核产品年度质量回顾分析报告。

10. 组织迎接国家法定部门对于质量体系的检查以及抽样等。

11. 组织GMP相关的外部和内部培训、GMP认证的相关工作

12. 负责对于国家药品质量管理相关法规的合规管理。

任职资格与要求

学 历：生物、药学或相关专业本科及以上

职 称：生物、制药相关中级专业技术职称或执业药师

语 言 要 求：良好的英语读写能力，应达到大学英语四级水平

相关工作经验：五年以上药企制药、质量管理工作经验

技 能 要 求：熟悉国内国际药品生产、销售及开发的有关政策、法规,在质量管理工作中坚持原则，工作态度严谨，工作仔细,有良好的计划、组织、管理、协调能力

    上海三维生物技术有限公司（以下简称三维生物）是上海医药集团股份有限公司直属二级子公司。三维生物成立于1995年，是以创新为驱动、以基因治疗、免疫治疗药物产业化为核心能力的研发型生物医药科技企业，具有现代基因工程技术，生物类药物研发、中试、临床试验、生产和商务服务完整产品产链业。企业注册资金1534.33万美元，注册地为中国（上海）自由贸易试验区。
    公司本部位于中国（上海）自由贸易试验区，上海生物技术工业园区之内，占地14，342平方米。建筑面积4500平方米，包括1350平方米的现代化的基因工程药物生产车间，以及400平方米的中试、400平方米的质检实验室。
    公司主要发展H100系列生物基因工程腺病毒用于肿瘤治疗，其中H101（安柯瑞）是世界上首个上市的溶瘤病毒类药物，具有自主知识产权。2000年被列入国家863项目，2005年10月取得了国家I类生物制品新药证书,2006年4月获得正式生产批文，成功实现上市销售。
    公司热诚欢迎各位同仁的加入，共同促进人类医疗和健康事业的发展。