上海招聘

工作职责：

1. 负责申报政策的搜集和整理工作，做好CMC申报计划；

2. 负责申报材料的撰写和提交工作，并及时跟进申报进度，积极协调和解决申报过程中可能产生的问题；

3. 负责创新生物药物临床前生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究工作；

4. 审核原料药、制剂、分析、质量研究部们所做的与申报需要相关的各项工作；

5. 配合接待官方药监机构的现场考核和申报资料评审。

任职要求：

1. 药学、化学或相关专业本科以上学历；

2. 熟悉FDA、CFDA及欧盟等国新药申报中对CMC研发的相关法规要求；

3. 熟悉CTD申报资料要求的CMC研究部分的工作内容；

4. 具有病毒生产工艺研发经验以及相关新药申报资料撰写经验；

5. 具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；

6. 精通中英文书面表达。

7. 良好的沟通能力，团队组织协调和跨部门协调能力。

R&R Therapeutics Inc.（上海行深生物，以下简称为“行深生物”）是一家创新生物技术研发型企业，位于上海自贸区内。公司始终秉承着“厚德载物、治病救人”的理念，承载生命之重托，引领科技之前沿。行深海纳百川、精英荟萃，吸引、凝聚、培养了一批国内外专业卓越人才。

团队所建立的全新药物研发体系—reRNA？（可编程生命软件），致力于打造革命性的制药通用新模式，该模式涵盖药物发现、药物设计、药物制备生产、非临床及临床开发，最终将其推向全球市场。