QA专员
技源健康科技(江苏)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-11-01
- 工作地点:上海-徐汇区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
Job Summary:
此职位负责公司的法规活动的运行的衔接,包括与合规有关的系统,流程和程序,支持供应商评估,必要时包括其他方面。其适用于引进的、生产的或放行到本地或国际市场的产品。现任者应该和合规组确保:
1、供应商管理符合相关的法规要求,如TGA,FDA,SFDA,IMB等;
2、确保顾客的需要得到适当地满足;
3、确保法规和成本的持续改进活动被支持,必要时进行教育和培训。
Responsibilities / Daily Tasks:
1. 建立并完善部门管理制度及流程。
2. 参与第三方及官方认证机构的质量审计,参与客户的审计。
3. 负责供应商的维护工作,制定合格供应商清单。
4. 负责对物料供应商的投诉管理,负责年度供应商的评估,管理供应商档案,及与此有关的文件审核。
5. 供应商数据库的建立与维护,保证数据及时更新和正常使用。
6. 负责处理销售部的需求,完成客户调查问卷和起草声明,如过敏源、TSE/BSE、转基因和营养声明等。
7. 负责建立物料的MSDS。
8. 负责样品的寄送。
9. 完成上级经理临时指派的任务。
Qualification:
1、制药相关类专业本科或以上学历,有制药行业质量方面的工作经验优先考虑,优秀的应届毕业生亦可。
2、有较强的沟通和合作能力。
3、有识别团队发展重要性的能力和较强的适应内外瞬息变化环境的能力。
4、熟悉相关国内GMP或HACCP法规要求。
5、书面英语熟练,有英语四级以上证书优先。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
耶赛明(南通)保健有限公司位于江苏启东经济开发区,2004年开始在启东建厂,厂区占地面积为33000平方米,一期工程主要有1800平方米的化验楼,4000多平方米的车间,1000多平方米的基础设施以及办公楼等,二期工程主要有3000平方米的物流转运中心及其他车间附属配套设施。2006年正式开始生产,公司的主要产品为保健类食品,所有产品均出口,主要客户分布在斯堪地纳维亚半岛以及西欧诸国。2006年底又在江苏省南通经济开发区出口加工区成立了耶赛明(南通)医药有限公司。公司自2007年以来,先后取得TGA、FDA、HPRA、HALLA等证书。2011年由技源科技(中国)有限公司全面收购,是一家外商独资企业,2015年5月高架仓库筹建,2016年初竣工。2019年8月江阴技源药业有限公司全面收购公司。公司专业从事研发生产包装销售食品[固体饮料,保健食品,糖果制品,方便食品,特殊医学用途配方食品,特殊膳食食品,复合维生素片系列、复合营养片系列、复合维生素胶囊系列、复合营养胶囊系列等。多年来一直以追求关爱生命、谋福健康为公司目标。拥有先进的保健手捧的生产工艺和技术,安全有效的产品,科学的管理技术和素质优异的员工,从而确保本公司向客户提供质量可靠的产品和令人满意的服务。公司坚持“以人为本”的原则,为所有员工提供良好的工作、学习、锻炼和晋升及外出培训的机会。
联系方式
- 公司地址:地址:span徐汇区钦州北路1089号54号5层