上海招聘

⑴及时查询并熟悉国内、外产品注册的法律法规、药品监管的相关的法规及公告文件；

⑵负责制订项目研究计划，负责管理研究项目的进程并收集整理研究数据，

并对质量研究结果进行分析和评价；

⑶根据相关政策法规的要求整理撰写申报资料，通报各相关部门并进行审核后及时进行申报；

⑷跟踪所负责项目的注册进度，及时获取药品注册信息，配合药品监管部门进行申报资料的补充、现场检查及办理相关手续，完成申报流程；

⑸根据产品注册状态和企业发展进行相应的补充、变更和再注册工作。

⑹根据客户要求，为客户提供所负责项目的相关技术资料。

任职资格：

1、 药学或相关专业，本科或以上学历；

2、 具有良好的中英文文书撰写功底；

3、 工作认真严谨，责任心强，解决问题积极主动，具备较强的自我学习能力并可承受一定的工作压力；

4、 了解GMP、医药行业注册申报相关法规，熟悉申报流程，有API报批注册文件内容及编制经验者优先；

5、有经验者优先。

上海苏豪逸明制药有限公司，是一家以研究、开发、生产和销售各种多肽类原料药为主的高新技术企业。公司利用具有国际先进水平的实验室实施、多肽合成系统、分离纯化系统、冷冻干燥系统等仪器设备，在引进、消化、吸收国际***的的多肽药物生产技术的基础上，建立国内领先的活性小分子多肽类药物及前体物规模化研发的高技术平台，自主研发了公司***的适合工业化生产的固相合成工艺路线，不断为国内外多肽制剂企业提供极富价格优势的高质量的多肽原料药品。目前，主要产品有40多个多肽原料药品种，无论是产量还是销量，公司已稳居国内多肽原料药行业龙头地位，是国内***、技术最为领先、最具影响力的专业化多肽制药公司。
公司率先在国内实现了生物活性多肽系列产品的产业化，并在该领域有重大技术突破，公司已建有十万级洁净车间，以严格的、全面的gmp管理，实现对产品的质量控制，已有产品出口至美国、欧洲以及其他国家和地区，赢得了客户的好评。公司荣获扬子江药业集团等国内知名制药企业“优秀供应商”称号。
公司宗旨是：在引进、消化、吸收国际***的的多肽药物生产技术的基础上，依托国内外最前沿的生物工程技术及资讯，不断地吸收国内外最前沿的多肽制药新技术，努力提高技术水平、增强科研实力，以科学的管理理念、经营理念和以客户为主的服务理念，形成以诚信务实、开拓进取、勇于创新、团结协作为核心的企业文化。努力提高产品质量、降低生产成本、不断为广大客户提供高品质、低价位的多肽原料药品。本着与广大客户共同成长、共享成功的服务理念，致力于把公司建设成为国内***、技术最为领先、最具影响力的专业化多肽制药公司。
公司是目前国内***一家通过5个品种gmp认证的专业多肽原料药厂。公司正在进行美国fda认证和欧洲cos认证，力争尽快将公司的多肽原料药品打入欧美发达国家市场。
自2007起开始公司连续被评为***高新技术企业，是普陀区“科技型小巨人”企业。同时公司也被评为中国最具发展潜力的医药行业50强称号。
公司十分注重知识产权的保护，公司已经申请的专利有十多个中国发明专利和1个美国发明专利。获得上海市20年优秀发明20强称号。
公司在上海青浦建有建筑面积15000平米的原料药、制剂一体化的生产基地，已经实现批量5公斤级生产，年产高纯度（99％）的各类多肽原料药500公斤，年销售收入近亿元，国内市场占有率排名***，是国内***的专业化多肽药物制药公司。