上海招聘

职责描述：

1.负责全面规划和建立公司质量管理体系和管理制度，并指导团队编制相关质量体系文件；

2.负责二类有源医疗器械产品研发过程的质量管理和控制；

3.负责对供应商、委托生产商进行质量管理体系的外审；

4.协助各部门经理做好各类计量设备管理，定期组织计量设备的维护、保养与外部校准；

5.协助各部门经理做好各类物料、元器件的进货检验与货架管理；

7.定期组织内部质量管理体系培训，每年组织管理审评与质量管理体系内审；

任职要求描述：

1.学历：本科或以上（经验特别充足者可放宽至大专），计算机科学、电子、自动化、医学工程学背景者优先；

2.工作年限：3年及以上医疗器械行业质量管理工作经验；

3.熟练掌握、运用ISO13485/YY0287医疗器械质量管理体系，并具有良好的文档整理能力；

4.熟悉国内医疗器械相关法规、标准，有参与NMPA二类有源医疗器械注册经验者优先；

5.有参与医疗器械立项、全研发周期质量管理者优先；

6.熟悉软件开发生命周期模型、YYT 0664/IEC 62304医疗器械软件-软件生存周期过程，对医疗器械软件开发过程中的质量管理有经验者优先；

上海傲意信息科技有限公司成立于2015年初，由QUALCOMM和ARM的资深工程师组建。公司专注于生物传感器技术、生物电分析和模式识别技术、手势和体感技术的研发，以成为全球领先的可穿戴设备核心方案提供商为使命。
gForce是公司推出的***代肌电手势控制器臂环，核心硬件、前沿算法，加上开放的SDK/API，使产品可广泛应用在虚拟现实、增强现实、智能电视、玩具、医疗、体育健身等领域。