上海招聘

主要职责内容：

1、负责制定医疗器械注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程；

2、负责医疗器械检测中心送检。

3、负责产品注册（包括延续注册、变更）材料准备、申报、沟通、取证及相关资料的归档、管理；

4、负责收集整理、国内国际相关法规，产品标准或技术资料；

5、负责CE注册证的维护事宜。

6、协助生产许可证的到期换证及变更资料的撰写和申报；

7、其它需向监管部门申报的事宜。

任职资格：

1、大学专科以上学历，生物、医药、化学等相关专业；

2、掌握和了解医疗器械注册法规，2年以上工作经验，有医疗器械注册经验；

3、有CE注册经验优先；

4、熟悉ISO 13485质量体系优先 ；

5、抗压能力强， 沟通能力比较好。责任心强。

    上海优米泰医疗科技有限公司是上海仁会生物科技集团有限公司旗下的一家医疗器械研发生产型公司。其兄弟公司上海仁会生物制药股份有限公司为新三板上市企业，股票代码830931。公司专注于自我给药系统的设计和开发，旨在为国内外生物制药厂家提供可靠的、个性化的自我给药系统全方位解决方案。公司目前主要产品涉及胰岛素注射笔、笔式注射器、固定剂量注射笔、预填充注射笔、预灌封自动注射器、流体泵、贴敷式注射泵等等。同时公司已投入巨资，与国外知名医疗器械公司合作共同开发生物黏附给药系统，此产品一旦上市将彻底改变传统的给药市场，真正做到从病人出发，彻底解决病人注射恐惧感。
公司有10余人的研发团队，企业90%的员工来自各药企或者医疗器械公司，有着非常丰富的管理经验。公司有一整套完善的ISO13485质量管理体系。优米泰秉承“质量问题永不妥协”的质量管理理念，即:依法依规诚信，经营质量永不妥协；研发安全有效，产品质量永不妥协；生产持续稳定，质量受控永不妥协，产品不断创新，质量改进永不妥协。竭诚为您提供最优质的产品和服务。