上海招聘

1、负责公司产品的国内外注册申报工作。

2、负责申报资料撰写及递交，跟进整个注册流程，保障各个环节顺利进行。

3、及时跟进中、欧、美等国家发布的注册政策并做相应分析，为注册项目提供专业性的建议。

4、负责注册资料撰写资料收集及相关工作的内部协调与沟通。

5、审核项目研发文件，并提出法规建议。

相关技能：

1、精通欧美等国家注册法规。

2、熟悉化药CTD格式申报资料要求。

3、熟悉ICH质量、有效性、有效性等技术指导原则。

4、熟练运用计算机办公软件，word、excel、ppt等。

上海日馨生物科技有限公司致力于神经退行性疾病的药物研究、开发和生产，特别是阿尔茨海默病（AD）预防和治疗药品的研发。
坚持以科技创新为动力，致力于打造企业的核心竞争力。先后承担了国家“重大新药创制”专项、科技型中小企业创新项目以及上海市重大和重点攻关科技创新等多个项目，获得中国、美国、欧盟和日本多项发明专利授权。
目前有一个一类新药进入Ⅱ期临床研究阶段，另一个一类新药处于临床前研究阶段，这两个新药均获得国家“重大新药创制”专项的支持。
公司秉承标新、笃实、同心的企业文化，通过自主独有的AD新药研发和化合物筛选平台，已先后合成、筛选近百个全新化合物。众多新化合物、新靶点的在研药物，将推动公司成为中国领先的神经系统疾病专业领域的医药研发企业。