上海招聘

负责GMP文件系统起草和维护。负责质量审计、质量分析、验证相关工作。负责验证文件编制和厂房设施、设备及工艺验证工作。

资质要求：

生物、医药相关专业，大学本科及以上学历，3年及以上制药及相关企业QA工作经验，熟悉新版GMP规范。

技能要求：

1. 能进行质量管理体系文件编制和维护工作。
2. 验证方案和验证报告撰写及相关经验。
3. 能进行偏差分析和偏差报告。
4. 熟练操作办公软件。

个人素质要求：

自觉遵守各项规章制度；积极主动，有较强的责任心，工作细致，认真负责；有良好的学习能力；能吃苦耐劳，具有良好的团队协作精神。

上海宇研生物技术有限公司（以下简称宇研生物） ，成立于2004年，由中科院生化与细胞所的专家为基础，从美国、英国、法国引进专家团队，是专业化从事细胞免疫治疗技术的研发、生产制备与技术服务的高科技企业。宇研生物的前身为上海中科英达生物技术有限公司，YingdaTMDC-CIK 细胞制剂历经 20多年的研发， 2003 年获中国药品生物制品检定所的注册认证，2005 年获国家食品和药品监督管理局临床研究批准，2006 年始，上海市卫生局组织上海交大医学院附属瑞金医院、上海华山医院、上海仁济医院等七家三甲医院成功完成中国首例 YingdaTMDC-CIK 细胞免疫治疗多中心临床研究。该项目还被列为国家科委重大项目、上海市重大科技项目。