上海招聘

1. 负责微生物组和理化组的团队建设，有计划地开展对员工的技术培训，提高其工作技能，并负责团队的绩效考核和出勤管理。
2. 根据微生物组和理化组职能，制定下属员工岗位职责，对岗位的工作进行合理的分工，以保证岗位各项工作的开展和职能的履行。
3. 根据公司计划制定微生物组和理化组预算，汇报部门负责人。
4. 根据生产计划制定微生物组和理化组的检验计划，并负责实施、总结和报告。
5. 负责安排统计汇总微生物组和理化组的质量数据，编制质量报表，识别质量问题，并组织相关部门对其进行分析、改进并跟踪。
6. 及时正确提供产品相关质量信息，参与公司的相关的质量活动（OOS/OOT/偏差调查）、质量事故的调查、处理。
7. 指导、监督、检查下属员工的工作，协调解决下属工作中出现的问题，处理工作中发生的紧急情况。
8. 定期向部门负责人汇报工作，包括工作进度，存在的问题、意见和建议，及工作计划等，及时填写和审核相关的工作。
9. 做好与其它组及其他部门的沟通与协调工作，接受质量保证部门的监督。
10. 按GMP要求规范微生物组和理化组的流程、程序、标准，并组织实施，以保证后续微生物组和理化组工作能满足法规和产品质量的要求。
11. 遵守相关法律法规、公司管理制度、GMP体系文件、EHS体系文件之规定。
12. 完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 本科以上学历，药学，化学，制药相关专业。
2. 十年以上实验室工作经验，其中至少三年以上QC管理工作经验。
3. 具备一定的管理能力，诚实正直敬业、认真细致，条理性好，成熟干练。
4. 良好的英语能力，熟练使用办公软件。
5. 熟练掌握GMP、欧盟认证、FDA要求下的药品生产质量控制内容和要求。
6. 熟悉中国药典和欧洲药典、英国药典及美国药典等相关法律法规。
7. 责任心强，有较强的纪律性及学习意识。

科济生物简介

科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"和"优先药物（PRIME）"资格。

此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。

  展望未来，科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。