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设备管理工程师

科济生物医药(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-23
  • 工作地点:上海-金山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:工程/设备工程师

职位描述


  1. 负责项目有关政府的报批工作,包括项目报建,项目备案,消防备案等工作。
  2. 对项目费用进行付款进度控制管理。并与财务部门进行沟通。
  3. 负责主导项目完成后的资料移交流程。
  4. 负责项目组与公司内部部门之间的项目相关流程控制和跟踪。
  5. 对工程项目资料、设备技术资料、图纸资料、合同、资产账目和有关文件进行归档管理。
  6. 对计量器具的合格证、检定证书等技术文件实施有效管理,编制仪器仪表的校验和检定计划,经批准后实施该计划。定期巡查现场仪器仪表的情况。
  7. 主导新购设备的进场验收、安装和调试。
  8. 参与设备的验证工作,并提供合格的仪器仪表的校验和验证数据。
  9. 制定工程设备部设备管理相关年度预算。
  10. 完成领导交办的其它工作。



任职要求:


  1. 大专及以上学历。
  2. 3年以上制药企业相关工作经验。
  3. 熟悉GMP法规要求,有良好的文件编写能力,能够按照cGMP等法规要求编写所负责系统的相关文件。参与过GMP认证检查或FDA、欧盟认证者为佳。
  4. 工作责任心强,能承受较大工作压力,有较强的沟通协调能力,计划与执行能力强。


职能类别:工程/设备工程师

关键字:设备管理工程师

公司介绍

科济生物简介

科济生物医药(上海)有限公司(以下简称“科济生物”)是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年,总部位于上海,在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线,开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品,以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目,包括针对肝细胞癌(HCC)和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目,CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤,CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可,其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法(RMAT)"和"优先药物(PRIME)"资格。

此外,科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台,其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局(NMPA)的IND批准。

  展望未来,科济生物将秉承“科创济世”的价值观,积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作,推进各种先进治疗手段的研制,从而造福更多肿瘤患者。

联系方式

  • Email:business@carsgen.com
  • 公司地址:地址:span亭林镇金流路1438号3幢