上海招聘

1. 负责相关区域生产设备、设施、仪器设备的稳定运行。
2. 负责相关区域生产设备、设施、仪器的易耗品、备品备件技术选型工作。
3. 实施年度设备设施保养计划。
4. 起草相关SOP，验证文件，协助QA完成风险评估，CCA等相关工作。
5. 协助完成建设项目和技改项目的实施。
6. 完成现场工程设备相关的申购流程、付款流程、付款合同申请。
7. 完成领导交办的其它工作。

任职要求：

1. 工程学相关专业毕业，大专及以上学历。机电一体化或电气专业优先。
2. 5年以上制药企业相关工作经验。
3. 熟悉GMP法规要求，有良好的文件编写能力，能够按照cGMP等法规要求编写所负责系统的相关文件。参与过GMP认证检查或FDA、欧盟认证者为佳。
4. 工作责任心强，能承受较大工作压力，有较强的沟通协调能力，计划与执行能力强。

科济生物简介

科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"和"优先药物（PRIME）"资格。

此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。

  展望未来，科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。