上海招聘

1.协助或带队完成国内/国际GMP咨询工作，指导制药企业或医疗器械企业建立或完善GMP体系；

2.负责GMP相关的法规或相关技术课程的开发及培训；

3.负责客户质量管理体系的建立和完善；

4.负责GMP符合性审计和差距分析；

5.负责GMP模拟检查。

任职要求：

1.10年以上制药行业工作经验，8年以上质量管理经验，有欧美CMP项目经验的优先；

2.熟悉国内外GMP法规要求，掌握FDA EU WHO TGA等cGMP要求；

3.具备外企工作经验，如罗氏、拜耳、阿斯利康等优先考虑；

4.具备FDA or EU cGMP认证经验或国内CMP认证经验；

5.年龄不限，学历不限；

6.熟悉无菌制剂、生物制品、血液制品、固体制剂等常见剂型；

7.可带队完成上述GMP认证工作，并协助客户通过认证；

8.国内/国际知名药企或医疗器械企业质量经理或质量总监优先考虑；

9.有医疗器械GMP认证经验或实际工作经验也可考虑。

公司将会根据相关的评定结果进对ＧＭＰ咨询顾问进行分级，咨询顾问3000-5000元/天，高级咨询顾问8000-15000元/天。

关于旦霆旦霆生物科技（上海）有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证
服务以及培训的综合性咨询公司；
旦霆公司长期致力于帮助企业顺利通过FDA EU TGA WHO CFDA等机构的GMP认证检查；
公司成员多来自于知名外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内知名的第三方检测公司。
作为以慈善事业为使命的旦霆公司坚持以超值的品质为客户提供服务，同时公司每年利润的10%捐献给中国贫困儿童，
持久资助中国贫困儿童的教育。 旦霆科技GMP咨询团队：由多名资深GMP专家组成，全部具有在美国或欧洲工作经历，曾担任质量高级经理、质量总监等职务，工作年限均在20年以上，并指导国内多家企业通过FDA/EU/WHO等认证。 旦霆科技验证/确认团队：验证工程师平均工作年限7年以上，并全部担任过验证部经理职务，曾经服务于国内知名外资制药企业，外资GMP咨询公司，精通计算机系统验证、公用系统验证、设备确认、清洁验证、工艺验证、分析方法验证等等，验证团队截止至今已经一起指导或参与过国内200多家知名制药企业的国内外GMP验证工作。 旦霆科技检测团队：我们建立了一套完整的质量管理体系并配备了相应的技术人员，测试工程师工作年限5年以上，均有制药企业工作经历，这就为确保检测数据的公正、准确和有效提供良好的保障。检测设备多采用国外进口的先进设备，如：美国ATI的TDA-2I气溶胶光度计及TDA-5C气溶胶发生器；德国DRAGER的压缩空气检测仪；美国ECO的紫外臭氧检测仪；TES温湿度计；TES噪音计；美国TSI风量仪；KIMO数字微压仪；美国METONE的100L粒子计数器；美国PMS的 100L大流量粒子计数器；英国SVMS纯蒸汽品质测试仪；美国GE的KAYE VALIDATOR验证系统以及高低温干井等等。