上海招聘

岗位职责：

1、制定和管理质量研究人员梯队规划和建设工作

2、负责新药研发项目中制剂和原料药的质量研究，并符合申报要求；

3、负责新药质量项目的组织研究工作，能够独立地制定并施行分析方法的建立和验证方案，撰写分析方法的验证方案和报告，负责质量标准制定，稳定性考察等；

4、负责指导解决质量研究过程中的技术难点

5、整理实验结果并对实验数据进行统计分析，参与撰写新药质量研究部分的申报资料。

任职要求：

1、药物分析、分析化学及相关专业，硕士及以上学历；10年以上药品研发企业质量研究工作经验

2、具有较强的药物分析技能、理论知识及解决问题的能力，能独立进行分析方法的建立及验证，完成相应的工作，熟悉杂质研究策略和思路；

3、熟悉ICH指导原则对质量研究过程中的所有要求（包括分析方法的建立和验证）；

4、熟悉GLP/GMP条件下分析仪器的操作和管理，如高效液相（HPLC）、气相（GC）等；

5、具有高度的责任心，能够承受较大工作压力，良好的沟通、协调能力和团队管理能力。

6、具有注册及生产现场核查经验者优先。

上海日馨生物科技有限公司致力于神经退行性疾病的药物研究、开发和生产，特别是阿尔茨海默病（AD）预防和治疗药品的研发。
坚持以科技创新为动力，致力于打造企业的核心竞争力。先后承担了国家“重大新药创制”专项、科技型中小企业创新项目以及上海市重大和重点攻关科技创新等多个项目，获得中国、美国、欧盟和日本多项发明专利授权。
目前有一个一类新药进入Ⅱ期临床研究阶段，另一个一类新药处于临床前研究阶段，这两个新药均获得国家“重大新药创制”专项的支持。
公司秉承标新、笃实、同心的企业文化，通过自主独有的AD新药研发和化合物筛选平台，已先后合成、筛选近百个全新化合物。众多新化合物、新靶点的在研药物，将推动公司成为中国领先的神经系统疾病专业领域的医药研发企业。