上海招聘

岗位职责：

1、制定和管理临床研究人员的梯队规划和建设工作；

2、参与公司项目的临床试验方案制定，负责临床试验的组织和监控，根据项目计划、进度表及研究方案，确保临床项目高质量运作执行；

3、负责筛选临床试验机构，对试验机构、费用、时间等进行评估；联络研究基地，组织临床方案在研究基地的实施；

4、负责对公司所有临床研究项目的内部稽查和质量控制工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行；

5、追踪临床试验的执行情况，管理并及时发现、妥善解决与临床研究有关的问题；

6、负责临床试验总结、审核，组织临床会议，临床试验审批等；

7、作为临床研究专家，确保临床开发策略和计划符合法规监管要求。

8、管理并指导临床研究团队。

 

任职资格：

1、  临床医学或药学相关专业本科及以上学历；

2、  十年以上临床研究经验，丰富的临床项目管理经验，负责过完整的临床研究项目；

3、  熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写；

4、  具有科研计划和执行能力；具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力，以及团队领导能力；

5、  具有国际临床研究经历者优先

上海日馨生物科技有限公司致力于神经退行性疾病的药物研究、开发和生产，特别是阿尔茨海默病（AD）预防和治疗药品的研发。
坚持以科技创新为动力，致力于打造企业的核心竞争力。先后承担了国家“重大新药创制”专项、科技型中小企业创新项目以及上海市重大和重点攻关科技创新等多个项目，获得中国、美国、欧盟和日本多项发明专利授权。
目前有一个一类新药进入Ⅱ期临床研究阶段，另一个一类新药处于临床前研究阶段，这两个新药均获得国家“重大新药创制”专项的支持。
公司秉承标新、笃实、同心的企业文化，通过自主独有的AD新药研发和化合物筛选平台，已先后合成、筛选近百个全新化合物。众多新化合物、新靶点的在研药物，将推动公司成为中国领先的神经系统疾病专业领域的医药研发企业。