上海招聘

岗位职责：

1、药品申报材料整理协助，经过训练后可独立完成部分内容的资料收集、撰写、编辑、审核和定稿；

2、 配合项目研发、注册申报和后续开发过程中与药品监管审评机构的沟通交流；

3、协助委外研究的联络、跟踪和审核；

4、跟踪国内外细胞治疗技术、研发和申报相关法规和指导原则，为研发和生产部门提供法规解读和支持；

5、药物申报相关事务的部门间协调；

6、完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1、生物制药、细胞治疗或其他相关专业或工作背景；

2、了解国内外细胞治疗产品研发和注册流程；

3、有细胞治疗项目开发经验，基本了解项目开发过程者优先；

4、具有良好的项目管理、沟通协调和组织计划的能力；

5、具有良好的学习能力；

6、熟练掌握办公软件（word、excel、PDF等）。

吉美瑞生(Regend Therapeutics)是海外归国特聘专家创立的新型制药公司，专注于干细胞治疗产品的研发生产及人体器官再生医学业务。吉美瑞生以“再造生命，重塑健康”为目标，为传统治疗手段无法满足的临床需求寻找再生医学解决方案。经过多年持续不断的研发和探索，吉美瑞生及其子公司仙荷医学(XLotus)在呼吸系统疾病治疗领域和***病治疗等领域取得了多项重大突破，研发成果入选中国医药生物技术年度十大进展，多个干细胞新药顺利进入或即将进入临床试验阶段。其中，REGEND001自体肺干细胞产品是我国首个获得药监局临床批件的原创干细胞新药，也是全球首个用于再生肺组织的产品，是呼吸系统疾病治疗领域具有里程碑意义的重磅新药。
吉美瑞生以强大的基础科学研发实力为发展基石，依靠突出的产品注册能力和商业化能力，以及与国际接轨的cGMP生产质量体系，取得了快速发展，成为中国细胞治疗行业的领军企业。在呼吸系统疾病治疗领域，与国内大部分***医疗机构有密切合作，承接多个国家科技部重点研发干细胞专项、国家卫健委干细胞临床研究备案项目。？我们期待和业内伙伴开展更多合作，实现共赢，引领再生医学革命，造福全球患者。
吉美瑞生郑重承诺：永远把广大患者的生命健康放在首位，为患者提供品质卓越、疗效明确、安全可靠的高性价比药品和医疗技术。吉美瑞生所有的科学家、管理者、股东、员工的知识和良心均奉献于促进和保护患者健康的事业。公司为各类人才提供广阔的发展空间，创造温馨、健康的工作环境，立足中国，放眼国际，倾力打造集研发、生产、技术服务、销售为一体的高科技医药企业。