上海招聘

岗位职责：

1. 负责医学部团队管理，组织开展人员培训及团队建设，构建良好的团队氛围；
2. 根据部门发展规划提出医学部的建设目标及年度工作计划，并组织实施；
3. 负责临床各项目的开发策略、研究方案及相关文件的审核及制定，保证研究方案的科学性和规范化；
4. 指导和审核在研项目的临床试验资料（包括伦理资料的准备、IND/NDA申报资料的准备和递交）；
5. 组织和指导在研项目的医学审核，确保各项目的医学质量；
6. 跟踪各项目试验进展，组织和指导试验过程中的医学支持工作，及时组织对试验数据的医学审核，及时发现问题，并提供解决方案；
7. 不断丰富和完善临床医学部工作流程及规范，并监督执行；
8. 根据项目需求，负责与临床专家、CDE审评专家和其他第三方机构专家进行沟通；
9. 建立并维护与参研中心研究者的良好关系；
10. 完成领导交办的其他工作。

                                            

    

任职要求

1. 医学专业博士学历，具备8年以上在综合型制药企业从事临床试验工作经验（外企或行内知名企业同岗位资深经验者优先），5年以上医学团队管理经验； 
2. 负责过多个创新药I-Ⅲ临床研究项目，具有丰富的医学资料申报经验，并具有与CDE沟通的实际经验；
3. 熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点，具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力；
4. 工作责任心强，具有良好的人际交流和协调沟通能力，能够与各合作单位、临床研究者、跨部门团队进行良好沟通交流；
5. 较强的英文沟通和读写能力。

齐鲁制药集团总部位于山东省济南市，是中国大型综合性现代化制药企业，专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。

上海齐鲁创新药研发中心坐落于上海张江，是齐鲁创新药物研究、人才培养、国际合作交流的综合平台。负责齐鲁大小分子创新药研发的整体规划、创新药项目的研发、以及与海外创新药研发公司（美国西雅图、旧金山、波士顿研发中心）的协同。

行业荣誉：
中国企业集团竞争力500强
中国医药工业百强企业 第8位
中国制药工业百强企业 TOP10榜
中国化学制药工业企业综合实力百强 第2位
中国医药研发产品线***工业企业 第2位
中国医药十大最具影响力企业
十大最具成长力制药企业
中国医药三十年行业贡献奖
中国医药工业最具投资价值 TOP10榜
中国医药工业 50强
中国100家***医药工业企业
医药企业十优国际化先导企业

研发荣誉：
***企业技术中心
中国医药企业创新力二十强
中国医药研发产品线***工业企业
十大中国最具创新力医药企业
国内***研发产品线十佳工业企业
哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室