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QC研究员

上海爱博医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-27
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:质检员/测试员(QC)

职位描述

1、负责分析方法的建立、验证,按CDE要求进行质量研究;承担各项规程、制度的制定与执行。

2、熟练使用液相色谱、气相色谱等多种分析仪器及各种检测器的性能,按SOP完成全检,出具并审核质检报告。

3. 开展相关的文献检索,进行技术评估,制订科学的研究方案;

4. 负责各阶段样品的检验及稳定性考察,按CDE要求,撰写及审核相关注册申报资料。

5. 协助药品注册申报及生产移交等相关工作;配合注册申请中相应的现场核查工作。

6. 管理实验室的日常运作及设备的购置,负责部门内部具体项目的实施、安排完成等管理工作 。


任职要求:

1、硕士及以上学历,药学、分析等相关专业;

2、两年以上相关工作经验;

3、具有丰富的药物分析理论与经验,熟悉分析设备的使用及日常维护;

4、熟悉国内药品研发要求及注册流程以及实验记录的及时、完整和规范等管理要求;

5、具有优良的职业道德、工作积极主动、勇于承担责任,挑战自我创新精神;

6、具有较强的沟通、协调能力及组织能力。

职能类别:质检员/测试员(QC)

公司介绍

    上海爱博医药科技有限公司位于上海市莘闵留学生创业园区,由***詹正云博士创办,是一家致力于创新药研发生产的高科技药企,目前已拥有多项全球自主知识产权。公司创新药战略:专注国内外重大疾病,且发病率不断上升,又严重缺乏创新药的现状制定我司产品规划。目前主攻抗丙肝、抗肿瘤、内分泌相关领域的新药研发生产。
    目前自主研发的两个“双靶点(NS3/4A和NS5A)全基因型高效抗丙肝病毒新药(ZN2007和ZN6168)”研究成果突出,正在进行国内的临床试验。爱博医药公司自主研发的两个“双靶点全基因型高效抗丙肝病毒新药”及其联用疗法己入选“国家十三五重大新药创制专项”,现阶段正在加快两药临床试验推进,希望早日为国内千万丙肝患者提供有效治疗。另外,自主研发的肿瘤及内分泌领域的创新药物,至今已有突破性的进展,预期在2019年底前后进入国内外临床试验。
    爱博医药公司从创立伊始就注重研发投入和人才培养,目前已拥有一支高素质的创新药研发和管理团队,奠定了公司在创新药领域的夯实基础,是公司可持续发展的核心保障。

联系方式

  • 公司地址:光中路133弄99号