Bioanalysis Manager (职位编号：17936325)
天境生物科技（上海）有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：合资
- 公司行业：医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期：2020-10-20
- 工作地点：上海
- 招聘人数：1人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：2-2.5万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
Primary Function 主要职能：
1. Responsible for the implementation of third party’s bioanalysis.
2. Ensure that the third party complies with NMPA, OECD and US FDA GLP regulations, SOPs.
3.Understanding of newregulations on new technologies and knowledge.
Major Responsibilities and Duties 主要职责和任务:
1. Cooperate with third party and I-Mab colleagues during method development.
2. Review plan, method, report and related file or data from third party.
3.Audit third party with I-MabQA colleagues.
Qualifications 资格要求: 1. Be experienced with standard analytical techniques, LBA assay, immunoassay and cell-based assay. 2. Understanding of method development, method validation and sample analysis. 3. Strong organizational and communication skills, as well as reading and writing skills in Chinese and English. 4. 5 years’ experience in PK/ADA/Nab assay development and validation for large molecule are quired, with hands-on experience and capability of trouble shooting. Good communication skills are needed. |
职能类别：生物工程/生物制药
公司介绍
天境生物由臧敬五博士领衔的创新药资深研发团队创建，是一家聚焦在肿瘤免疫和自身免疫疾病精准医疗领域的新药研发生物医药科技公司。
公司的核心竞争力在于早期研发、靶点发现和验证、工艺开发&临床前评价、质量科学&质量管理、早期临床研究的能力（包括临床一期和临床二期）。团队在创新药物靶点生物学、创新抗体药物分子结构研发以及创新药物的转化医学及临床研究方面的优势为公司建立一条具有国际竞争力的项目管线创造了基础。公司目前创新药管线含12个在研创新抗体药物项目。领先的创新药项目将在2017年3月申报临床研究并在台湾, 韩国及中国启动临床研究, 其它项目均已进入细胞株或工艺开发阶段。
公司从成立以来已经建立了广泛深入的国际合作, 如与瑞士FERRING公司合作独家引进开发Olamkicept。公司自主研发的全球创新药项目将在2018年进入中国及美国临床研究申报环节并计划在两地启动一期临床研究。
联系方式
- 公司地址：华贸写字楼3期