上海招聘

1、 负责体外诊断设备设计开发工作的项目管理和生命周期管理；

2、 收集市场需求，进行可行性分析，推动项目立项；

3、 组建项目团队、制定项目计划及关键路径，合理进行任务分配；

4、 负责医疗器械从设计输入、样品设计、设计验证、临床试验、设计确认、产品注册、设计转移到产品上市的全生命周期设计开发流程管理；

5、 跟踪项目执行情况，定期向上级汇报项目进度，并对项目进度负责；

6、 制定项目预算计划，控制项目成本和产品成本；

7、 确保项目质量目标，实现产品最终质量要求；

8、 合理调配资源，协调、跟踪、解决项目执行中的问题；

9、 负责项目风险管理，变更管理；

10、组织编写包括DHF、DMR等项目设计文档；

11、完成上级委派的其他工作。

任职资格：

1、 本科（统招全日制）及以上学历，生物医疗、机械、机电一体化、电子、电气工程、软件工程等相关理工科专业，2年以上的相关工作经验。

2、 熟练掌握项目过程中的需求分析、WBS、风险、变更、质量、工艺、采购、生产管理；

3、 熟练使用MS Office及项目管理工具；

4、 熟悉医疗器械法律法规，设计开发流程者优先；

5、 持有PMP资格认证者优先；

6、工作认真负责，严谨细致；具有较强的领导力和优秀的组织、协调和解决问题的能力。

上海金标专业从事金标免疫、胶体金免疫层析、乳胶免疫层析试纸等快速诊断、快速检测试剂生产技术的推广，主要是免疫层析检测技术（如胶体金试纸），及电化学电极检测技术（如血糖试纸）。公司主要产品被国内广大的诊断试剂生产用户接受使用，至今成为了中国快速诊断试剂产业服务商的***。随着公司产品质量及外观的进一步提升，公司将面向广大的科研用户推出高品质的免疫诊断及检测试剂科研工具，帮助科研工作者及时迅速地将研发产品转化为科技成果。公司专家在自动化控制软件及硬件方面拥有丰富经验，拥有强大的仪器开发能力。

2007年购买了数控铣床，数控电火花中速走丝切割机，08年添置了数控磨床，车床等精加工设备，具有迅捷的项目开发能力，可根据客户要求进行特殊规格产品生产。

    公司注重产品质量，建设了两个洁净车间，进行原料耗材生产和仪器装配。在2007年4月，公司顺利通过了is09001：2000质量体系认证。

    上海快灵生物科技有限公司（Quicking）
    快灵生物是金标生物的兄弟公司，成立于2006年，是由留学欧美多年的博士与国内多位资深的体外诊断技术专家合作创办的生物高技术型企业。2013年，快灵生物在上海张江科学城建造了快灵生物园， 16年完成了2万平厂房的建造；17年建设了2500多平方的GMP净化生产车间及研发实验室，至今已成功开发了50种以上的产品。
快灵生物致力于打造国内领先的体外诊断试剂品牌，凭借多年的创新专利技术平台，在IVD领域开创出一条以创新专利技术引领产业壮大的发展之路。