上海招聘

岗位职责：

1、负责公司临床试验的项目管理，制定临床试验项目预算、时限，所需要的人员数量及项目管理计划；

2. 在临床试验项目实施的整个过程中根据上述计划管理时限、预算，与相关职能部门或团队保持密切的沟通，掌握项目进程并持续向管理层汇报；

3、组织项目团队开展临床试验，包括筛选临床试验基地、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会，制定监查计划；

4. 定期组织项目例会，解决项目执行过程中的各种问题；

5、审核所有临床研究核心文档、临床研究协议，CRA提交的监查报告，与EC及研究中心的沟通信函；

6. 审核并批准所有与临床试验项目相关的费用、差旅申请及报销；

7. 指导CRA的工作，对CRA进行必要的项目相关的培训，必要时组织参加管理当局对项目的检查；

8. 对内对外的联络沟通；

9. 必要时参加与CRO及其它供应商的协议商谈。

任职资格：

1、学历及专业：本科以上学历，医学、护理或药理学（非中药）相关专业； 

2、工作经验：3年以上临床试验或临床诊疗经验、1年以上临床试验项目管理经验； 

3、知识/技能：熟悉临床试验流程与药物临床试验质量管理规范（China GCP & ICH E6），熟悉临床试验相关的标准操作规程（SOP），熟悉项目管理的知识体系（PMBOK）4、素质要求：优秀的领导力、沟通能力与人格魅力

5、个性特征：诚实守信，包容协作，勇于挑战，善于沟通

原能细胞科技集团有限公司为知名企业家瞿建国先生和创业版上市公司开能环保设备股份有限公司创建的，致力于人体免疫细胞存储、细胞治疗、抗衰老技术研发与临床应用，以及投资健康医疗产业的企业。目前，公司已与军事科学院等科研机构及高校展开合作，共同设立联合研发实验室；同时规划建设的总存储量为1000万份的细胞资源存储库，将为数十万客户存储自体细胞资源，用于肿瘤治疗、改善亚健康、提升免疫能力、抵御衰老等广泛用途；公司已收购上海增靓生物科技有限公司100%股权，还将斥巨资投资生物医疗健康领域的优质企业与项目技术，整合肿瘤康复、养老、抗衰老保健产业的资源，为客户提供全面的健康服务，逐步发展成为该行业的楷模企业。