上海招聘

 

  

岗位职责：
1、负责抗体类药物上游细胞培养工艺开发及中试样品、临床样品的生产；
2、根据项目要求，完成相关项目研究开发以及设计路线，并按阶段汇报项目进展；
3、负责起草、审核、执行研究计划、方案和报告；
4、负责组织和起草相关操作SOP、工艺规程、记录等文件；
5、负责本部门的人员培训和团队建设工作；
6、负责按照国内外的申报资料要求组织、整理、撰写申报资料；
7、负责细胞培养实验室建设和日常管理工作；
8、负责技术转移及接受等相关工作；
任职要求：
1、生物工程相关专业，硕士及以上学历，3年以上抗体类药物上游细胞培养工艺开发工作经验，并有抗体药物上游中试生产相关工作经验；
2、熟悉抗体药物细胞培养工艺开发流程，并能根据产品的特点设计相应的工艺路线；
3、熟悉抗体药物新药研发、质量控制及注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求；
4、至少有1个以上抗体类产品的工艺开发和临床申报成功经验；
5、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力。

  

 

上海美雅珂生物技术有限责任公司为中外合资创办，成立于2014年初，选址在人才济济的上海浦东张江高科技园区，目前建有一千五百平米的办公区和洁净实验区，配备高端生物医药人才和世界一流的生物制药仪器设备。
公司致力于癌症靶向治疗新药 – 世界前沿技术抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate，ADC）的研发、临床研究及产业化。公司分别在2017年8月和2018年5月获得两个自主研发的创新ADC药物的CFDA临床批件，并已开展或启动I期临床研究；公司在2018年7月申报了第三个创新ADC药物的IND临床申请；后续多个靶向新药也将以每年一个IND申报的进展速度推进。目前开发的多个靶向治疗ADC新药主要涵盖结直肠癌、食管癌、肺癌、乳腺癌、胃癌和淋巴癌等治疗领域。
公司核心管理团队成员来自于美国GSK, Seattle Genetics等著名跨国生物制药企业，具有数十年丰富的生物制药研发、临床研究、全球法规注册和GMP生产的经验。