上海招聘

1. 参与制定原辅料、包材、耗材和产品质量标准的制定。

2. 负责按检验标准操作规程和质量标准对公司原辅料、耗材、包材和产品等进行质量检验，并规范填写检验记录。

3. 负责公司洁净区的日常环境监测。

4. 参与起草实验室相关文件。

5. 参与分析方法开发、确认及验证工作。

6. 参与实验室物料的请购与管理。

7. 负责实验室的日常清洁和管理，负责仪器设备的日常维护清洁，并做好管理和记录工作。

8. 负责实验室偏差处理工作。

9. 参与偏差、变更和不合格品处理。

10.服从上级领导其他工作安排。

任职资格

1. 大专及以上学历，药学、生物学相关专业，熟悉微生物、细胞、分子等学科的基础实验优先。

2. 生物医药行业3年以上工作经验。

3. 了解药品生产GMP规范和质量控制知识。

4. 熟悉国内外药典。

5. 熟悉QC检定方法，熟悉QC各类检验仪器的使用和维护，实验动手能力强。

6. 工作积极上进，有责任心，有较强的主动学习能力和独立思考能力。

7. 熟练掌握Word/Excel/PowerPoint等办公软件，熟悉数据统计方法和软件。

8. 英语读写能力佳者优先。

备注：该岗位后期办公地点为：上海金山

科济生物简介

科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"和"优先药物（PRIME）"资格。

此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。

  展望未来，科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。