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QC检测工程师(产品检测)

科济生物医药(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-14
  • 工作地点:上海-金山区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

·  起草和修订ELISA,     QPCR,HPLC,FACS,无菌检查及支原体检查等的一种或多种方法的质量标准和检定规程;

·  GMP环境下执行细胞治疗产品(CAR T)生产中控、放行及稳定性的日常检测工作,出具检验报告;

·  参与工作标准品的标定与管理、参与试剂试液的管理,参与仪器设备的管理;

·  按GMP规范填写实验记录,参与OOS/OOT调查,参与偏差、变更及CAPA的执行;

·  其它临时工作。

任职资格

·  大专及以上学历,生物或医学相关专业;

·  掌握荧光定量PCR仪、多功能酶标仪、高效液相色谱仪、流式细胞仪等的一种或多种分析技术与操作;

·  具有较好的团队合作精神、学习能力强,能够认真负责的完成本职工作;

·  掌握细胞培养相关技术者尤佳;

·  具备GMP QC实验室工作背景者尤佳。

备注:该岗位后期办公地点为:上海金山

公司介绍

科济生物简介

科济生物医药(上海)有限公司(以下简称“科济生物”)是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年,总部位于上海,在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线,开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品,以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目,包括针对肝细胞癌(HCC)和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目,CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤,CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可,其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法(RMAT)"和"优先药物(PRIME)"资格。

此外,科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台,其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局(NMPA)的IND批准。

  展望未来,科济生物将秉承“科创济世”的价值观,积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作,推进各种先进治疗手段的研制,从而造福更多肿瘤患者。

联系方式

  • Email:business@carsgen.com
  • 公司地址:地址:span亭林镇金流路1438号3幢