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质量工程师(过程控制)

雅培诊断产品(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-14
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

 主要工作职责 Key Responsibilities: (概括关键职责、每项职责所要达成的结果/primary deliverables of roles) 

 1、Training and oversee the activities of Quality Inspectors as assigned to achieve quality objectives. 负责培训、指导车间现场IPQC进行生产巡查、工艺查证以达到质量目标;

 2、Responsibility for the process compliance audit; 负责制程合规性审核;

 3、Review of the batch related production records and quality control records, ensuring that the detailed reviews have been completed correctly and that any deviations are closed and documented appropriately. 审核批相关生产记录与QC记录。确保正确地完成全面审核,所有相关的偏差已结束并被适当地记录。 

 4、 Responsible for the relevant non-conformance, change, CAPA and complaint investigation & report, then follow up with related department. 负责相关不合格、变更、纠正预防措施、客户投诉的调查与报告;并与相关部门做沟通和跟进。 

 5、Analyze and provide recommendations of failure analysis of products returned by the customer as required.      对客户返回的产品进行失效分析并提供建议。

 6、Assist QA Assistant Manager with Quality System and Product Quality improvement. 协助QA助理经理进行质量体系和产品质量的改进。

 7、Develop, revise, and maintain Quality system documentation as necessary.       完善、修改和维护质量体系文件。

 8、Provide training on quality related topics to others in the organization; Participate in internal audit, semi-annual product traceability assessment, etc. 向质量体系相关部门提供GMP各类主题培训;参与内审、半年度产品追溯性评估等质量活动。             

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

关于雅培
-雅培,全球知名医疗保健公司,致力于帮助人们获得健康,拥有更美好的生活。近130年来,我们不断创新,探索改善健康的解决方案——从营养品,诊断,医疗器械,到药品——涵盖生命的每一个阶段,为人生创造更多可能。
-雅培中国自1988年在中国开展业务,在营养品、诊断、医疗器械和药品领域,竭尽全力守护中国不同年龄阶段的人们的健康。
-雅培在中国经营至今,已经完全融入中国的社会和发展。从2012到2017,雅培中国连续6年获得由杰出雇主调研机构颁发的“中国杰出雇主”认证。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海浦东金科路3728号4号楼