上海招聘

1、参与设计CRF、建立数据库、对数据标准进行维护和管理

2、负责协助SDM撰写DMP/DVP/eCRF填写指南等相关文件、参与建立和测试逻辑检验程序，参与数据库的用户接收测试

3、根据DVP进行数据核查和清理，进行数据管理进展报告

4、协助CRA进行实验室参考值范围的收集和维护，完成SAE一致性核查

5、协助SDM对项目组人员进行EDC使用培训及eCRF填写指南的培训

6、协助DM进行DM TMF的建立和维护，DM相关SOP的维护

7、负责和管理项目进度，以及项目相关的问题的跨部门沟通

8、完成SDM交给的其他任务。

任职要求：

1.医药、护理、数学、生物、化学等相关理科专业，本科及以上学历；

2. 1-2年以上临床试验数据管理相关工作经验

3. 熟悉（ICH）GCP、临床试验数据管理工作技术指南、临床试验电子采集技术指导原则、CDISC标准等相关法律法规和业内标准。

4. 英语听说读写能力良好

5. 具备优秀的团队合作能力和独立解决问题的能力

    上海华奥泰生物药业股份有限公司是浙江华海药业股份有限公司全资，与美国ONCOBIOLOGICS 形成战略合作伙伴的公司。该公司位于上海张江高科技园区蔡伦路538号，拥有国际先进水平的研发和生产平台，及一流的科研管理团队。该公司利用美国ONCOBIOLOGICS公司前期开发产品和工艺，在中国致力于生物制药尤其是单克隆抗体类生物药物的工艺开发，中试，产业化生产。本公司产品线涵盖癌症，自身免疫缺陷等危害生命健康的重大疾病领域。华奥泰立志于提高人民的医疗健康水平，制造高质量的生物产品，让患者用得起、病症除。产品将是与欧美发达国家具有同等质量标准。该公司立志并具有潜力打造为国内外一流水平，符合GMP规范的生物制药企业。
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