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工艺工程师(无菌)

浦易(上海)生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-14
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1万/月
  • 职位类别:产品工艺/制程工程师

职位描述

1. 负责产品工艺流程的开发、优化、维护,编制及维护工艺相关文件;

2. 负责生产设备的安装、验收、确认及维护,保证工艺过程能力和产品质量的稳定;

3. 维护工艺过程,处理异常问题;

4. 负责工艺验证方案和报告、设计转移方案和报告、过程确认等工作;

5. 对现场操作人员进行岗前培训;

6. 完成上级交代的其他工作。

岗位要求:

1. 专科及以上学历,生物、化学、高分子材材料等相关专业;至少在医疗器械或生物制剂行业2年工作经验,如有玻尿酸生产经验或者无菌生产经验优先考虑。熟悉GMP质量体系要求。

2. 懂绘图软件,如CADPhotoshop

3. 具有突出的学习、沟通能力,积极主动和较强的协调能力。

  

公司介绍

    浦易(上海)生物技术有限公司成立于2012年10月,入驻上海浦东张江高科技园区。公司拥有新型材料生物可降解支架的核心技术,跨越生物医药、新材料研究和介入医疗器械生产等多个领域,专注于高端植入介入医疗器械的研发、生产、销售,是一家高起点、高技术的生物技术企业。2018年公司被认定为高新技术企业,并入选第十三届“中国最具投资价值企业50强”。
    公司的首个产品“全降解鼻窦药物支架系统”通过国家创新医疗器械特别审批通道取得了产品注册证,是国内首个获批的全降解鼻窦支架类产品,独占国内市场,2018年以“国际原创”列入《创新医疗器械产品目录》。
    浦易公司坚持技术创新,已申请100多个国内外专利,50多项专利获得授权,10多项国际专利进入美国、日本、欧洲等国家,涉及各个产品核心技术、衍生技术、开发应用等各个方面。浦易生物在医疗器械行业高值耗材细分市场中,依托高分子材料+局部药物缓释这一平台技术,在五官科、生殖健康以及医疗美容领域走出了独具特色的道路。两款球囊产品已经提交注册;第二代“舒易通全降解鼻窦药物支架系统”、妇科子宫药物支架、面部埋植线已在临床中;多款在研创新产品已经送检或动物实验阶段。
    浦易公司拥有核心专有技术和三类植介入器械研发、生产、质量、注册等丰富经验,通过丰富的产品线、多领域的特色产品,不断提升企业的核心竞争力,以“生产治病救人的医疗产品”为使命,致力于成为国内五官科等多领域高值耗材的领导者。
    浦易公司的资本上市也已进入实际运作阶段,预计于2021年在香港上市。
    我们倡导坦诚沟通、认真敬业、分享共赢的价值观;我们营造一个积极向上,努力工作,互相帮助的工作氛围;我们追求成为一个有价值的,受人尊敬的公司。浦易团队正齐心协力、充满热情共创事业。在这里,让我们的梦想变成耀眼的光芒!
    公司将为您提供具有竞争力的薪酬福利、广阔的个人发展空间,使您在专业化、富有挑战性的工作环境中收获成就、不断进步并愉快成长。
    我们期待有志之士的加盟,跟我们一起努力拼搏,与浦易一起共筑未来!

联系方式

  • 公司地址:地址:span李时珍路396号